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  • 这种细胞几十年不会衰老,《自然》研究发现了它的奥秘
    2022-07-27
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑雌性哺乳动物出生时,卵巢中的未成熟卵泡总体数量是有限的,后代的繁殖依赖于这种卵原细胞,或者说“原始卵母细胞”的储备。在通常状况下,这些细胞可以成功保持活力并远离可能引起突变的有害分子长达数十年,在合适的时机来临时它们蜕变、产生健康的成熟卵子以繁育后代。现在,...
    细胞研究发现
  • 速递 | 靶向“渐冻症”遗传因子,反义寡核苷酸疗法获FDA优先审评资格
    2022-07-27
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑渤健(Biogen)和Ionis pharmaceuticals今日宣布,美国FDA已接受在研反义寡核苷酸疗法tofersen的新药申请,用于肌萎缩侧索硬化(ALS)的治疗。FDA同时授予其优先审评资格,PDUFA日期定于2023年1月25日。肌萎缩侧索硬化...
    靶向优先审评FDA因子
  • 阿尔茨海默病研究被带偏16年?淀粉样蛋白早就不是全球研发唯一重点
    2022-07-27
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑日前,顶尖学术期刊《科学》上发表的一篇调查文章指出,2006年发表在《自然》杂志上的一篇支持阿尔茨海默病(AD)的淀粉样蛋白假说的重磅文章中,可能存在数据造假。这一新闻受到业界的广泛关注。有媒体表示,这一造假论文将阿尔茨海默病的新药开发研究带偏了16年。淀粉...
    研发阿尔茨海默
  • 制药GMP质量管理体系
    2022-07-27
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【苏州】新药研发项目管理全流程解析实操班【线上+南京】2022化工制药企业工业节能提效技术与应用实战案例培训班【南京+线上】2022细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施专题培训班【线上】生物制品中美申报策略及资料撰写要点案...
    GMP制药
  • 细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施
    2022-07-27
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:2022.01.06,国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》意见,此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的相应的完...
    细胞GMP治疗细胞治疗
  • 复宏汉霖汉曲优®在澳大利亚获批上市 | 新闻稿
    2022-07-27
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    研发客
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    2022年7月25日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司商业合作伙伴Cipla Limited(“Cipla”)收到相关注册证书,复宏汉霖自主开发和生产的150mg/瓶规格汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®)获得澳大利亚药品管理局(Therapeutic Go...
    复宏汉霖上市获批
  • 拿到“首仿“却面临集采, 百亿产品格局或将迎来洗牌
    2022-07-26
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    E药经理人
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    常山药业此次拿到的批件或许不止是一个“首仿”那么简单。7月25日常山药业发布公告称,已经于近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,其在售的达肝素钠注射液正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。来源:公开信息常山药业是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗....
    首仿
  • 科创板创新药企破发率100%,没有“二舅”,谁来缓解IPO焦虑?2022H1医药行业IPO盘点
    2022-07-26
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    E药经理人
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    7月26日,B站上一则《回村三天,二舅治好了我的精神内耗》的视频刷屏了朋友圈和微博。视频中,二舅对待生活积极的“精气神”和乐观坦然的人生态度打动很多网友。但医药市场没有“二舅”,创新药企“上市即破发的焦虑”又有谁人来解?7月25日,益方生物在上交所科创板上市,发行价格为18.12...
    焦虑医药IPO新药
  • 科伦博泰与默沙东在肿瘤领域达成研发合作及许可协议
    2022-07-26
    ·
    E药经理人
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    中国成都,2022年7月26日——科伦博泰 (科伦药业的控股子公司),一家专注于生物技术药物及创新小分子药物的生物科技公司,今天宣布与默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)达成合作及独家许可协议,开发一款用于治疗实体瘤的抗体偶联物(ADC)药物。根据协议内容,科伦...
    协议科伦默沙东肿瘤
  • 【医建动态】投资过亿!一批新建大医院来了
    2022-07-26
    ·
    看医界
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    投资过亿元,规划床位千百张,一批新建医院项目来袭!来源|看医界(ID:vistamed)点击上方蓝字关注“看医界”,每天都有料!新建医院汇总安徽省立医院(中国科大附一院)滨湖院区打造全省一流的大型综合性医院安徽省立医院(中国科大附一院)滨湖院区,本项目总建筑面积约35万平方米。....
    投资
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