强生预警过剩、康泰销量下滑、翰宇积极研发，谜一样的新冠疫苗市场还有多大？
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销量研发疫苗强生
资讯来源：E药经理人 + 订阅账号
发布时间：
2022-07-27
7月26日晚，翰宇药业发布公告，董事会同意公司就合作开发新型冠状病毒多肽疫苗与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所（下称“中疾控病毒病所”）签署《技术转让(技术秘密许可使用)合同》，合同总金额7000万元。
中疾控病毒病所是中国疾病预防控制中心直属单位，也是我国唯一的国家级病毒性疾病的预防控制和医学病毒学研究机构。翰宇药业则是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的“国家高新技术企业”。目前拥有24个多肽药物，9个新药证书，24件临床批件。
翰宇药业在公告中称，本次合作旨在借助中疾控病毒病所的科研实力，结合公司在多肽药物产业化方面的平台优势，致力于研发具有自主知识产权的广谱、高效、免疫持久的创新型多肽疫苗产品。
与此同时，翰宇药业董秘在回复投资者问题时称，此次抗新冠HY3001多肽疫苗项目合作开发的目的，主要在于解决病毒不断变异导致的免疫逃逸问题，提高疫苗安全性、有效性和序贯免疫水平。
翰宇药业关注新冠疫苗，并非一时之举。就在公告发布当日，公司在互动平台上披露，另一个新冠项目HY3000（新冠多肽鼻喷项目）正式提交了IND申请。
翰宇药业表示，HY3000项目已按照药监部门的要求完成包括药学研究、药理毒理研究、临床试验方案等工作以及各项内容申请资料准备，并经多轮次与药审中心的充分交流，已确认具备提交IND的条件。
两则利好之下，市场似乎并不埋单。7月27日，翰宇药业在经历盘中反弹后，报收14.62元，下跌1.75%。分析者认为，尽管疫情仍未彻底消退，但面对新冠疫苗需求下降的局面，市场对于尚在研发阶段的疫苗明显信心不足。
7月24日，国内疫苗龙头康泰生物披露了2022年半年度业绩预告，预计上半年实现营业收入18.28亿元，同比增长73.72%；归母净利润为1亿元~1.3亿元，较上年同期下降70.29%~61.37%。预告显示，净利润预期降低的原因之一，是二季度以来，国内外新冠疫苗接种环境发生较大变化，新冠疫苗需求量下降较快，公司新冠疫苗销量快速下滑。
据国务院联防联控机制披露，截至7月23日，全国31个省（区、市）及新疆生产建设兵团，累计报告新冠疫苗第一剂次接种覆盖率已达92.1%，全程接种率为89.7%，加强免疫接种率为71.7%。
另据国家卫健委表示，截至2021年8月，中国已向超100个国家和国际组织提供超8亿剂新冠疫苗，居全球首位。但今年以来，受海外疫情形势和防控政策变化的影响，疫苗出口也呈急剧萎缩的局面。
在国际市场上，早在今年4月，强生就表示由于新冠疫苗全球产能过剩，公司停止了疫苗生产。
有专家认为，新冠疫苗产能过剩是肯定的，整体市场空间会越来越小，全世界都面临着同样的问题。但也有分析人士提出，如果能通过新的技术路线，弥补现有疫苗的不足、提高对变种病毒的针对性，新产品依然能够迎来一定的市场空间。
按技术路线划分，我国目前已获批上市的新冠疫苗主要三类：传统的灭活疫苗，主要来自国药中生北京所、国药中生武汉所、科兴中维、康泰生物、中国医学科学院生物所；腺病毒载体疫苗，来自天津康希诺公司生产的5型腺病毒载体疫苗；重组蛋白疫苗，来自智飞生物子公司智飞龙科马重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）。
截至目前，国内在新冠mRNA疫苗、减毒活疫苗、多肽疫苗等技术路线上，尚未有产品获批。有投资者提问：“与已上市的疫苗相比，翰宇药业引入的这款产品优势在哪？”翰宇药业董秘回复称，此次与中疾控病毒病所合作的HY3001多肽疫苗主要具备三个优势：
第一，作用机制新颖。
作为抗新冠多肽疫苗，HY3001在技术路线区别于现有体液免疫疫苗，主要依靠细胞免疫，诱导人体产生针对新冠病毒的特异性的杀伤性T细胞，直接攻击被病毒感染的宿主细胞。
第二， 序贯性。
为体液免疫缺陷或免疫力低下人群打开了一条临床解决方案新的思路，与现有疫苗形成互补。
第三， 免疫逃逸解决方案。
多肽疫苗所用抗原肽为新冠病毒保守序列，针对变异株免疫逃逸问题设计，具备成为通用疫苗的潜力。
据悉，此次合作中，许可实施的专利均为中疾控病毒病所的发明专利：已申请未授权专利一《SARS-CoV-2 特异性多肽及其应用》专利申请技术中2条多肽（M23 和N25）的多肽序列；已申请未授权专利二《中国人群中新型冠状病毒的 T 细胞优势表位的鉴定和应用》专利申请技术中的4条多肽（LJ43、LJ158、LJ71、nCoV-N37）的多肽序列。
据查询，在《SARS-CoV-2 特异性多肽及其应用》的相关资料中显示，该发明对SARS-CoV-2感染或疫苗接种后人群的T细胞研究方面具有较高的应用价值。
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