“社恐”治疗药物3期临床效果不佳，VistaGen股价暴跌85%

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关键词：期临床临床药治疗药物

资讯来源：药时代

发布时间： 2022-07-27

2022年下半年，对于 VistaGen Therapeutics 来说是一个关键时间点，同时也是高风险时刻，因为其社交恐惧症治疗药物 PH94B 的两项3期临床试验数据将要公布。

2022年7月22日，VistaGen 周五宣布，在其中一项3期临床试验 Palisade-1 中，PH94B 未能改善社交焦虑症状。这一失败导致 VistaGen 股价暴跌85%。

这一失败还给其第二阶段3期临床试验 Palisade-2 带来了更大的压力，该试验结果将于今年晚些时候公布。

VistaGen Therapeutics 是一家纳斯达克上市的临床阶段生物制药公司，旨在改变患有焦虑、抑郁和其他中枢神经系统（CNS）疾病的患者治疗格局。

PH94B 是一款γ-氨基丁酸A型 （GABAA）受体调节剂，以微克剂量鼻内喷雾给药，具有无味、起效快（15分钟内）、安全性好等特点。与当前的抗焦虑药物不同，PH94B 通过激活鼻腔化学感应神经元，触发大脑中抑制恐惧和焦虑的神经回路，不需要全身性吸收和分布就可以快速起效。

为了在临床试验中测试该药物的效果，VistaGen 在使用该喷雾剂20分钟后设置了两个5分钟的公开演讲挑战。在演讲期间，参与者被进行焦虑程度评分。而在这项三期临床试验中，与安慰剂相比，使用喷雾剂的参与者的焦虑程度并未得到显著改善。

虽然这项临床试验效果不佳，但 VistaGen 公司 CEO Shawn Singh 表示仍然看好 PH94B 的潜力，并肩继续进行 PH94B 作为焦虑症治疗药物的研究。他还强调了该药物的安全性和耐受性良好，所有参与者均未出现严重不良反应。

除了 PH94B，VistaGen 还有两条研发管线，分别是名为 PH10 的治疗重度抑郁症 （MDD）的鼻喷雾剂，以及名为 AV-101 的辅助治疗重度抑郁症 （MDD）和治疗神经性疼痛的口服药物。预计 PH10 将在今年某个时候向监管机构申请启动临床试验。

参考资料 ：

https://www.vistagen.com/pipeline/overview

https://www.vistagen.com/news-releases/news-release-details/vistagen-announces-topline-results-palisade-1-phase-3-clinical