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  • 速递!创胜集团靶向MASP2单抗在美国获批临床
    2022-10-06
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道10月5日,创胜集团宣布,其靶向MASP2的人源化单克隆抗体TST004的临床试验申请获美国FDA批准。公开资料显示,TST004拟开发用于治疗免疫球蛋白A型肾病,该药将以皮下注射给药,相比于同靶点在研抗体药物所使用的静脉输液方式,具有较好的优势。甘露聚糖结...
    获批靶向获批临床单抗
  • 今日,艾美疫苗在港交所正式上市
    2022-10-06
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(10月6日),艾美疫苗在港交所正式上市。艾美疫苗是一家全产业链疫苗公司,已拥有针对6个疾病领域的8款商业化疫苗。根据招股书,该公司本次IPO募集资金将主要用于推进在研疫苗的研发及持续丰富疫苗管线,以及为建设新生产设施提供资金支持等。截图来源:参考资料[...
    疫苗上市正式上市
  • 每周一次!诺和诺德长效胰岛素3期临床达主要终点
    2022-10-06
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道近日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布了其超长效胰岛素icodec在名为ONWARDS 5的3a期临床试验中获得积极顶线结果。数据显示,相比每天一次基础胰岛素治疗的2型糖尿病患者,接受每周一次icodec胰岛素的患者可获得更大幅度糖化血红蛋白(HbA...
    终点期临床临床诺德
  • 速递 | 不需每天注射就可有效控制血糖!诺和诺德超长效胰岛素达到临床3期主要终点
    2022-10-06
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布了其超长效胰岛素药品insulin icodec,在ONWARDS 5临床3a期试验中获得的积极顶线结果。数据显示,接受这款每周只需注射一次的胰岛素药品的2型糖尿病患者,较使用每日注射药物的病患,可获得更大幅度糖化...
    诺德注射临床终点
  • 速递 | 治疗非小细胞肺癌,GSK开发PD-1抗体与TIM-3抑制剂取得出色临床进展
    2022-10-06
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日GSK宣布其PD-1抗体Jemperli(dostarlimab)与化疗构成的组合疗法,在PERLA试验中获得积极顶线结果。根据新闻稿,在此项于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者群体中,目前为止最大型的头对头PD-1抑制剂试验当中,Jemperli达成...
    细胞PD-1GSK临床
  • FDA公布2023财年仿制药收费费率,API和CMO场地费下调,申请费项目费制剂场地费上涨
    2022-10-06
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    识林
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    美国 FDA 于 10 月 5 日在《联邦公报》上公布了各类使用者付费项目(UFA)2023 财年(2022年10月1日至2023年9月30日)的费率。今年情况比较特殊,支持各项 UFA 重新授权的法案在最后关头 9 月 30 日才在国会通过并由总统最终签署成为法律。这直接导致的...
    FDACMO仿制药
  • Cell Reports | 张令强/崔春萍/李捷团队合作揭示去泛素化酶USP10调控新生小鼠细胞自噬新机制
    2022-10-06
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    BioArt
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    细胞自噬是机体内降解损伤的细胞蛋白和衰老的细胞器进行回收再利用的主要途径,对细胞稳态的维持起到关键的调控作用【1】。近年来,越来越多的研究表明,细胞自噬的激活在新生小鼠禁食期的营养供给和维持中发挥了至关重要的作用【2】,然而其中的一些关键的、具体的分子调控机制还有待更深一步地研究...
    细胞Cell合作新机制
  • Sci Adv | 刘峰、张晶晶团队揭示胰岛素分泌负调控因子四连蛋白
    2022-10-06
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    BioArt
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    我国成人糖尿病患病率已升至11.2%,其中90%以上为2型糖尿病。胰岛β细胞功能衰竭是糖尿病从临床前期进入临床期、出现高血糖的分水岭,目前仍是糖尿病临床治疗的世界性难题。有证据表明脂肪因子分泌紊乱可导致β 细胞的胰岛素释放受损。然而这些脂肪因子的身份以及其作用机制仍有待充分阐明。...
    因子揭示
  • Sci Adv丨李旭团队揭示Notch通路信号整合传递及转录复合物活性调节新因子
    2022-10-06
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    BioArt
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    Notch信号通路进化上高度保守,在细胞命运决定,组织再生过程中具有关键作用。Notch通路失调与多种疾病密切相关,包括多种血液系统恶性肿瘤、实体瘤及遗传病等。目前,有十余种针对Notch信号通路的靶向药物在多种癌症治疗中进入临床试验阶段,但针对携带Notch激活突变的癌症均收效...
    因子揭示
  • 专家点评Nature | 陈柱成/李雪明揭示NuA4选择性乙酰化组蛋白H4的机理
    2022-10-06
    ·
    BioArt
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    点评 |蔡刚(中国科学技术大学)、李兵(上海交通大学)生物体遗传信息DNA缠绕组蛋白八聚体1.7圈形成了染色体的基本组成单位——核小体。组蛋白H4的 N端尾巴与临近的核小体相互作用,促进染色体高级结构的形成以及异染色质沉默。核小体组装和异染色质形成阻碍了DNA的复制、转录以及损....
    Nat机理Nature揭示
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