▎药明康德内容团队报道

今日（10月6日），艾美疫苗在港交所正式上市。艾美疫苗是一家全产业链疫苗公司，已拥有针对6个疾病领域的8款商业化疫苗。根据招股书，该公司本次IPO募集资金将主要用于推进在研疫苗的研发及持续丰富疫苗管线，以及为建设新生产设施提供资金支持等。

截图来源：参考资料[1]

据艾美疫苗招股书介绍，该公司的历史可以追溯至2011年11月，其前身为沈阳沃顿生物技术有限公司。该公司已成立三家疫苗研究机构，包括专门开发mRNA疫苗的丽凡达生物，专注于基因工程重组疫苗研发的艾美坚持。目前，艾美疫苗已商业化8款针对6个疾病领域的疫苗产品，包括乙型肝炎疫苗和人用狂犬病疫苗。此外，该公司还有5款在研疫苗处于临床阶段，并计划于2023年末提交超过10项临床试验申请。

据招股书介绍，艾美疫苗实现商业化的疫苗有：重组乙型肝炎疫苗、人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）、腮腺炎疫苗、肾综合征出血热疫苗，以及A、C、Y及W135群脑膜炎球菌多糖疫苗（MPSV4）。

其中，重组乙型肝炎疫苗为艾美疫苗主要商业化产品之一，包含每剂10μg和每剂20μg HBsAg这两种不同浓度的产品。HBsAg为乙型肝炎病毒的一部分，是乙型肝炎病毒感染及高病毒复制的标志物，用作抗原来诱导针对乙型肝炎病毒的特异性体液抗体。据招股书介绍，艾美疫苗的重组乙型肝炎疫苗采用汉逊酵母生产技术，具有较好的免疫原性和安全性，在初次接种后28~45天内的血清转化率为94.2%。

人用狂犬病疫苗为艾美疫苗另一款主要商业化产品，是一种通过肌肉注射途径对所有年龄段的人均可进行注射的疫苗，用于在接触狂犬病后或处于接触狂犬病的高危环境时预防狂犬病。

▲艾美疫苗在研管线（截图来源：参考资料[2]）

此外，艾美疫苗还有5款在研疫苗处于临床阶段，包括2款肺炎球菌疫苗和脑膜炎球菌结合疫苗，以及针对原始毒株的mRNA新冠疫苗和灭活新冠疫苗。该公司预计将于2023年~2025年推出其中至少四款。

在肺炎球菌疫苗产品方面，艾美疫苗正在开发3款产品，每个疫苗都针对一个不同的细分市场，其中2款处于临床阶段。具体如下：

• PCV13适用于6周~5岁的儿童。该产品正在进行3期临床试验，且受试者已完成PCV13第一剂接种，预计将于2023年在中国递交药品注册证书申请；

• PPSV23适用于所有2岁以上的接种者。该产品已于2022年1月完成了1期临床试验所有受试者的疫苗接种程序，预计将于2022年启动3期临床试验；

• PCV20是PCV13的下一代升级产品，为一款20价肺炎球菌结合疫苗。通过比PCV13多覆盖七种血清型，该产品预计与PCV13相比可引起更强的免疫反应，并通过多糖结合技术提高免疫记忆以提供比PPSV23更强的保护。PCV20已于2022年6月提交了临床试验申请，并计划于2022年末启动1期临床试验。

在脑膜炎球菌多糖疫苗方面，除了已经实现商业化的MPSV4，艾美疫苗还在1期临床试验中开发一款代号为MCV4的A、C、Y及W135群脑膜炎球菌结合疫苗。与MPSV4相比，MCV4的主要优势在于其可用于两岁以下的儿童。公开资料显示，脑膜炎球菌脑膜炎在12个月以下的婴儿中发病率最高。MCV4旨在根据不同给药方案为不同年龄段的婴幼儿提供免疫接种。

除了上述产品，艾美疫苗在研管线还有EV71-CA16二价手足口病在研疫苗（人二倍体细胞）、DTP组合疫苗（针对白喉、破伤风及百日咳三种疾病）、人乳头瘤病毒疫苗、流感疫苗、疱疹疫苗等。

据招股书介绍，未来艾美疫苗将加快在研疫苗开发，继续丰富产品组合；加大对获批疫苗产品的销售推广力度及将新产品商业化；扩大产能以支持未来增长等。

参考资料：

[1] 06660-艾美疫苗-新上市. Retrieved Oct 03，2022, from file:///C:/Users/chen_xiaojuan/AppData/Local/Packages/Microsoft.MicrosoftEdge_8wekyb3d8bbwe/TempState/Downloads/H2_AN202210031578858347_1%20(1).html

[2] 艾美疫苗招股书. Retrieved Oct 05，2022, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202209231578609850_1.pdf?1663919617000.pdf

本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。

免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

---