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  • 独家专访 | 2022年诺贝尔化学奖得主K. Barry Sharpless教授
    2022-10-07
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    药时代
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    点击这里,欣赏重磅直播!2022年10月5日下午5点45分,瑞典皇家科学院宣布,美国科学家卡罗琳·贝尔托西教授 (Carolyn R. Bertozzi)、丹麦科学家摩顿·P·梅尔达尔教授 (Morten P. Meldal)、美国科学家卡尔·巴里·夏普利斯教授(K. Barry...
    专访
  • 化学诺奖:81岁 “不聪明” 横跨二十一年的两次获奖
    2022-10-07
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    药时代
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    点击这里,欣赏重磅直播!正文共:14175字26图预计阅读时间:36分钟导 读‍2022年诺贝尔化学奖授予美国化学家凯罗琳·贝尔托西(Carolyn R. Bertozzi),丹麦化学家莫滕·梅尔达(Morten Meldal)和美国化学家卡尔·巴里·沙普利斯(K. B........
    获奖
  • IVD市场分析丨耳聋基因检测篇
    2022-10-07
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    基因谷
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    来源:小桔灯网作者:东川“耳聋基因市场分析耳聋是导致言语障碍的常见原因,也是影响人口素质的重要疾病。中国残疾人联合会2019年资料显示,我国现有听力障碍的残疾人2780万人,其中0-6岁的听力残疾儿童约有13.7万人,每年新生听障儿童2-3万人。大部分耳聋仅能依靠植入人工耳蜗或佩...
    基因IVD分析
  • 速递!百时美施贵宝公司达成两项研发合作
    2022-10-07
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队编辑百时美施贵宝(BMS)分别与SyntheX和Autolus Therapeutics达成研发合作协议,进一步加强其蛋白降解与细胞疗法的开发。根据合作协议,BMS将可使用SyntheX的专有ToRNeDO分子胶发现平台,以开发靶向特定靶标的小分子蛋白降解药物。...
    施贵宝研发百时美合作
  • 礼来重磅减肥药tirzepatide进入FDA快速通道,即将提交上市申请
    2022-10-07
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    医药魔方
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    10月6日,礼来宣布,FDA已授予tirzepatide快速通道指定,用于治疗成人肥胖或超重以及体重相关的并发症。根据与FDA的讨论,礼来将在今年滚动提交tirzepatide针对成人肥胖或超重的上市申请。Tirzepatide是一款创新型GLP-1R/GIPR双重激动剂,只需每...
    礼来上市FDA
  • 新药研发上下游:国产替代 or 进口降维?
    2022-10-07
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    医药魔方
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    当我们谈到新药研发时,究竟是在谈什么?是靶点筛选?临床设计策略?还是质量重于一切的工业生产过程管控?随着全球医疗控费的持续推进,新药研发比拼进入下半场,如何快速开发满足临床要求的试验样品,并在商业化生产中以最优成本,实现“出海”与“生存”或是新形势下医药人正在思考的命题。那么,究...
    新药研发药研发
  • 药品注册(研制和生产)现场核查与GMP检查二合一实战
    2022-10-07
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:根据企业需求,针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI,颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,《药品注册核查工作程序(试行)》,...
    药品GMP研制
  • 统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用
    2022-10-07
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:数据分析和数据统计学评价,在产品研发阶段和工艺处方参数优选阶段都是制药企业研发项目工作核心内容之一。国内药监机构对制药企业的研发期间数据管理和数据统计学分析要求,在近几年的各项指导原则(CDE技术指南)...
    研发
  • 质量部和生产部可以合并吗?
    2022-10-07
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2022制药企业工程项目实施全生命周期及设备维保管理案例分析专题培训班【线上】2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升专题培训班【线上】2022 OTC药物研发立项策略分析及实施要求解.......
    合并
  • 全球首个EZH1/2双重抑制剂获批
    2022-10-07
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    药事纵横
    + 订阅账号 ·
    声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)本文不构成任何投资建议。近日,第一三共(Daiichi Sankyo,TSE:5468)宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已经批准了EZHARMIA® (vale...
    抑制剂制剂获批
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