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  • BMS与SyntheX达成合作,开发新型蛋白降解剂
    2022-10-05
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    医药魔方
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    10月4日,SyntheX宣布,已与百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)达成研究合作和许可协议,利用SyntheX的ToRNeDO平台发现、开发和商业化新型蛋白降解小分子。这次合作的重点是发现分子胶降解剂。根据协议条款,SyntheX将获得一笔现金和一笔投资,...
    达成合作合作
  • 药品注册(研制和生产)现场核查与GMP检查二合一实战
    2022-10-05
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:根据企业需求,针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI,颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,《药品注册核查工作程序(试行)》,...
    GMP研制药品
  • 统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用
    2022-10-05
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:数据分析和数据统计学评价,在产品研发阶段和工艺处方参数优选阶段都是制药企业研发项目工作核心内容之一。国内药监机构对制药企业的研发期间数据管理和数据统计学分析要求,在近几年的各项指导原则(CDE技术指南)...
    研发
  • 业界要求 FDA 对以患者为中心的药物研发临床结局评价指南提供更加清晰一致的指导
    2022-10-05
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    识林
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    美国 FDA 于今年 6 月份发布了“以患者为中的药物研发:选择、开发或修改适合目的的临床结局评价”指南草案,这是 FDA 承诺发布的以患者为中心的药物研发(PFDD)系列指南文件中的第三篇(点击识林小程序,阅览指南中英文全文),系列文件描述利益相关方如何从患者和护理人员那里收集...
    患者药物药物研发FDA
  • 动物试验将被制药行业抛弃?多方专家回应:言过其实
    2022-10-04
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    生物制品圈
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    9月29日,据环球通讯社报道,美国参议院在没有异议的情况下,通过FDA现代化法案2.0(FDA Modernization Act 2.0,S.5002),向制定一项政策迈出重要一步。备受争议的一点在于,该法案对动物试验的规范,引发了一些耸人听闻的解读。例如,FDA现代化法案2....
    制药回应
  • 成立20年, 营收不到4亿, 酶免仪增长乏力, 爱康生物科创板IPO获受理
    2022-10-04
    ·
    医业观察
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    有观点,有态度这是医业观察的第1559-1期文章来源:科创板日报9月29日晚间,上交所官网显示,深圳市爱康生物科技股份有限公司(以下简称“爱康生物”)科创板IPO获得受理,公司拟募资6亿元。爱康生物主营业务为体外诊断仪器及试剂、耗材的研发、生产和销售,是国内最早推出自主品牌全自动...
    IPO生物
  • 斯坦福、微软联手,用扩散模型进行蛋白质结构生成,已开源
    2022-10-04
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    机器之心
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    机器之心报道机器之心编辑部尽管最近研究者在蛋白质结构预测方面取得了进展,但从神经网络直接生成不同的、新颖的蛋白质结构仍然很困难。在这项工作中,本文提出了一种新的基于扩散的生成模型,该模型通过一种反映蛋白质原生折叠过程的过程来设计蛋白质的主链结构。蛋白质对生命至关重要,几乎在每个生...
    联手
  • 药品注册(研制和生产)现场核查与GMP检查二合一实战
    2022-10-04
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:根据企业需求,针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI,颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,《药品注册核查工作程序(试行)》,...
    GMP研制药品
  • 研发不易!辉瑞116亿美元收购的Biohaven接连遭遇试验失败 | 附:几十篇辉瑞相关文章
    2022-10-04
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    药时代
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    点击这里,与几百位朋友们欢聚CMC高峰论坛!今年5月10日,当辉瑞以116亿美元收购生物技术公司Biohaven,从而获得后者重磅偏头痛降钙素基因相关肽(CGRP)抑制剂产品Nurtec ODT(rimegepant)时,Biohaven研发管线中的另一项目verdipersta...
    辉瑞收购研发
  • Nat Metab | 吴乔团队揭示肝星状细胞外泌己糖激酶HK1加速肝癌进程新机制
    2022-10-04
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    BioArt
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    肝细胞癌(HCC)是最常见的肝恶性肿瘤,临床上超过80%的肝癌是由肝脏纤维化或肝硬化发展而来【1】,提示肝纤维化可直接促进肝癌的发生发展。肝纤维化的关键节点是肝星状细胞(Hepatic stellate cells,HSCs)的激活。HSCs是肝脏特异性的间充质细胞,约占整个肝脏...
    新机制揭示Nat
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