行业资讯

关于举办“2022药品注册（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一实战培训班”的通知各有关单位：根据企业需求，针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查....

【注册、审评、审批】09.29【FDA】FDA 批准 ALS 患者的新治疗方案【创新研发与临床】09.29【EMA】EMA 试点为先进疗法药品的学术和非营利开发商提供了更大的支持【GxP 与检查】09.27【FDA】警告信 中国 浙江天宇药业有限公司09.28【PIC/S】PS/...

美国 FDA 于 9 月 29 日批准了 Amylyx 公司的肌萎缩侧索硬化症（ALS）的新药 Relyvrio。该药不能治愈 ALS，但被证明可以适度缓解神经系统疾病的进展。Relyvrio 是两种仿制药苯基丁酸钠和牛黄二醇的固定剂量组合产品，粉末剂，与水混合后口服或通过饲管服...

又到金秋好时节，诺贝尔奖如约而至！当地时间10月3日11:30，北京时间10月3日17:30，2022年诺贝尔生理学或医学奖揭晓！2022年诺贝尔生理学或医学奖颁给了瑞典遗传学家斯万特·帕博（Svante Pääbo），以表彰他在已灭绝的古人类基因组和人类进化方面的发现。斯万.....

△ 本次大会以“打造硬核产业链，共创医药新格局”为主题，设1场产业领袖峰会、1场主旨论坛以及10场专业主题论坛！欢迎报名！细胞疗法是近年来研发和临床转化的热门方向，其中嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞（CAR-T）创新疗法已获批作为药品用于临床治疗。不过，CAR-T疗法并不完美...

映恩生物近日宣布，任命Antoine Yver博士为公司科学顾问委员会主席，将为公司的研发及管线开发提供科学建议和指导意见，进一步提升公司在抗体偶联药物（以下简称“ADC”）领域的创新地位，助力公司全球开发战略。Antoine Yver博士现任Centessa Pharmaceu...

2022年9月28日，发表在《Nature》上的一项最新研究中，来自哈佛医学院董民教授等人领导的研究团队在昆虫细胞上首次利用CRISPR/Cas9筛选技术，找到了一种特异性针对昆虫的细菌蛋白毒素（Tc toxin）的受体。这一工作在分子水平上揭示了毒素的作用机理和对不同昆虫的特异...

点击关注我们有观点，有态度这是医业观察的第1558-3期文章来源：界面新闻普遍铺开的核酸检测又支撑起一家生物科技公司进军上市。继云康集团(02325.HK)后，瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司(以下简称“瑞博奥”)也将逐鹿资本市场，于9月27日叩关创业板。2019-2021年(...

PAF1C[聚合酶相关因子1（Paf1）复合物]是在真核生物中高度保守的多亚基复合物, 由Ctr9、 Paf1、 Leo1 、Cdc73和Rtf1组成, 人源PAF1C还含有额外的一个亚基Ski8。作为至关重要的转录延伸因子，PAF1C已被报道参与到RNA聚合酶II（RNAPII...

撰文 | Qi与I型糖尿病（T1D）相比，遗传风险因素在T2D中的贡献相对较弱且是多因素的，因而先前对于其风险基因座的识别具有相当的挑战性，直到后来GWAS的出现，为500多个与T2D相关的基因位点提供了令人信服的证据。由于胰岛调控位点对T2D风险的主要作用【1】，完整人胰岛的3...