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  • 获批上市高附加值新药不足三分之一
    2022-11-23
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    药时代
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    欢迎观看重磅直播!450多位同药已预约!苏黎世大学法学院Kerstin N.Vokinger教授领导的科学家们通过经济评估,研究了2018年和2019年批准的新药的临床益处,并检查了以特殊监管指定批准的药物是否为患者提供有意义的治疗价值后发现:2018-2019年美国和欧洲获批上...
    上市新药获批
  • STTT|香港大学及香港中文大学合作首次证实新型冠状病毒奥密克戎变异株BA.2在人脑类器官中复制能力增强并导致严重细胞凋亡
    2022-11-23
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    生物制品圈
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    香港大学李嘉诚医学院微生物学系及香港中文大学生物医学学院共同完成的最新研究成果“Enhanced replication of SARS-CoV-2 Omicron BA.2 in human forebrain and midbrain organoids”在中国顶级科学期刊....
    细胞病毒合作器官
  • 艾博生物宝山研发基地即将落成,打造mRNA创新药物的自主国际知识产权开发平台
    2022-11-23
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    生物制品圈
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    随着艾博生物mRNA技术平台能力的不断拓展及核心管线的扩充,艾博生物位于宝山的研发基地——艾博上海中心即将落成。中心将重点围绕mRNA药物及纳米递送技术领域,构建包括mRNA序列优化、生物信息学分析、体内外免疫功能评价等技术壁垒,打造mRNA创新药物的自主国际知识产权开发平台,推...
    新药生物研发
  • 新冠疫情推动mRNA技术发展,核酸技术创新企业荣灿生物完成数千万元Pre-A轮融资
    2022-11-23
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    生物制品圈
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    11月22日,蓝鲸财经从核酸技术自主创新平台型企业荣灿生物方面获悉,该公司已完成数千万元人民币Pre-A轮融资,本轮融资由某知名医疗健康专业基金领投。本轮融资将助力荣灿生物加速产品研发和团队建设,推进领跑管线进入临床研究。荣灿生物于2020年6月由资深海归博士和国内专家团队创立,...
    融资生物Pre-A轮A轮
  • 洞见|向传统汽车强省发起挑战,陕西有何底气?
    2022-11-23
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    火石创造
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    GUIDE导读近日,陕西汽车工业协会和西安市汽车产业链供应链联盟的数据显示,今年1~10月,陕西汽车产量达到100.1万辆,同比增长63.3%,高于全国55个百分点,产值增长23.6%,增加值增速17.2%。陕西汽车产量提前两月完成全年百万辆目标,迈入全国汽车大省之列。从一个汽车...
    汽车
  • 全球首款!B型血友病基因疗法获批上市
    2022-11-23
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    医药魔方
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    11月22日,FDA宣布,uniQure与CSL Behring的B型血友病基因疗法etranacogene dezaparvovec(AMT-061,CSL222)获FDA批准上市,用于治疗B型血友病成人患者。这是首款被批准用于B型血友病的基因疗法。B型血友病是一种X染色体隐性...
    上市获批疗法基因
  • 【干货】药品研发中的质量风险管理
    2022-11-23
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升专题培训班【线上】2022跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升研修班【线上】2022 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好.......
    研发药品
  • 一文读懂药品注册检验受理常见问题16/64
    2022-11-23
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    CROU制药在线
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    药品注册药品
  • 细胞治疗产品研发和生产中的工艺转移与工艺验证实施策略
    2022-11-23
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    CROU制药在线
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    ✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:技术转移和工艺验证是药品从研发向常态化商业生产,以及已上市药品产地转移过程中的关键环节。细胞治疗产品作为现阶段比较受关注的药物,研究执行阶段工艺的可行性验证,直接关系到注册过程中生产现场检查的成功与...
    治疗细胞研发细胞治疗
  • cGMP框架下制药生产负责人能力提升
    2022-11-23
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    CROU制药在线
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    ✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心✦跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升研修班✦各有关单位:制药企业的生产现场管理,不仅影响到企业日常生产运营的效率,更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来,国内企业粗放式经营的原因,管....
    GMP制药
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