行业资讯

关于举办“2022符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践”专题研修班各有关单位：制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段，对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高的要求，特别是文件和记录的编制、审核、发放，以及数据完整性的要求有了更加细致和严格的要...

关于举办“GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析”高级研修班的通知各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组...

国际检查合作和互认已是大势所趋，识林曾先后报道过欧美、日本之间以及东盟之间的检查互认。现在我们来看看另一五国联盟最新的 GMP 检查依赖声明。来自澳大利亚 TGA、加拿大卫生部、新加坡 HSA、瑞士 Swissmedic 以及英国 MHRA 组成的 Access 联盟最近发布了一...

11月22日，美国食品药品监督管理局批准了首个B型血友病的基因疗法Hemgenix（etranacogene dezaparvovec）。B型血友病由基因突变而引起凝血因子Ⅸ缺乏或不足所导致，约占血友病患者的10%-15%，患病率约为四千分之一，目前主要的治疗手段是定期输注凝血因...

获得性免疫缺陷综合征合并结核病治疗进展Progress on the treatment of acquired immune deficiency syndrome with tuberculosis姜 瑞，陈 军*(复旦大学附属公共卫生临床中心感染与免疫科，上海 201508...

11 月 24 日，复宏汉霖发布公告称其与真实生物及复星医药产业发展订立临床试验研发服务协议。据此，复宏汉霖同意向真实生物及复星医药产业发展提供有关阿兹夫定与新型冠状病毒预防相关的临床试验研发服务，包括临床项目设计及管理服务。根据临床试验研发服务协议，宏汉霖提供的服务主要包括协调...

11 月 23 日，PROTAC 明星企业 Arvinas 在 SABCS 前几周就提前公布了旗下核心管线 ARV-471 治疗重度经治的 HR+/HER2-乳腺癌的临床二期扩展试验（NCT04072952、代号 VERITAC）初步结果。前两天会议摘要一出（虽然看起来好像信披流...

11月23日，诺华创新药物中国与阿里健康正式启动“心血管疾病中心”深度共建合作，双方将以“阿里健康专科疾病中心”为阵地，借助阿里健康领先的数字技术和诺华在心血管疾病领域积累的专业知识和先进治疗方案，为患者提供数字化的科普、预防、治疗、用药指导和健康管理等全链路全场景服务体系，合力...

中国北京，2022年11月24日- 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”，股票代码：02315.HK）宣布成功研发全人纳米抗体小鼠RenNano®。这是继RenMab®和RenLite®研发成功后的又一RenMice®系列全人抗体小鼠。至此，百奥赛图集成了全人单抗....

机器之心报道编辑：泽南、陈萍为让 AI 不再健忘，科学家们想尽了办法。神经网络可以在很多任务上有超越人类的表现，但如果你要求一个 AI 系统吸收新的记忆，它们可能会瞬间忘记之前所学的内容。现在，一项新的研究揭示了神经网络经历睡眠阶段并帮助预防这种健忘症的新方法。人工神经网络面临的...