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  • 符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践
    2022-11-23
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    CROU制药在线
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    ✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心✦符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践✦各有关单位:制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段,对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高的要求,特别是文件和记录的编制、审核、发放...
    FDAGMP
  • 首款!FDA批准成人血友病基因疗法
    2022-11-23
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,美国FDA宣布批准CSL Behring公司的基因疗法Hemgenix(etranacogene dezaparvovec)上市。同一则新闻稿指出,这是FDA批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法!血友病B是一种危及生命的退行性疾病,患者由于基因出现...
    基因FDA疗法FDA批准
  • 速递 | 治疗晚期非小细胞肺癌,阿斯利康PD-1/TIGIT双特异性抗体启动2期临床
    2022-11-23
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑近日,阿斯利康(AstraZeneca)启动了一项2期临床试验,对其PD-1/TIGIT双特异性抗体AZD2936,在治疗3期不可切除或4期非小细胞肺癌(NCSLC)患者的疗效与安全性进行评估。TIGIT是一种主要在T细胞和天然杀伤细胞(NK细胞)表面表达的...
    PD-1临床期临床治疗
  • 2022罕见病合作交流会开幕式议程及嘉宾亮相!大会报名进行中  | 会讯
    2022-11-23
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    研发客
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    2022年11月26~27日,第四届罕见病合作交流会将在线上召开,大会由病痛挑战基金会发起,中国罕见病联盟任指导单位。本届大会“多元共建,重塑罕见”为主题,结合病痛挑战基金会一线实践的新思考与新发现,邀请社会各界看到罕见病患者的真正需求,共同探讨“以患者为中心”的问题解决路径,收...
    合作大会罕见病
  • 探索乳腺癌更优疗法  康宁杰瑞将在2022圣安东尼奥乳腺癌大会公布双抗产品最新研究结果 | 新闻稿
    2022-11-23
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    研发客
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    //2022年11月22日,中国苏州——康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司自主研发的PD-L1/CTLA-4双抗KN046及HER2双抗KN026的三项临床研究数据,将在当地时间12月6日至10日举行的第45届圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS 2022......
    疗法大会新研究
  • Protein & Cell | 王思/曲静/刘光慧合作揭示灵长类睾丸衰老的细胞分子机制
    2022-11-23
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    BioArt
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    作为男性生殖系统的重要器官之一,睾丸对于维持精子发生和性激素的合成至关重要。随着年龄增长,睾丸出现渐进性的功能退行,这不仅增加了男性不育的风险,还与増龄伴随的激素紊乱相关疾病,例如晚发性性腺功能减退的发生发展密切相关,严重影响了老年男性的生活质量。然而,睾丸组织结构精细且复杂,细...
    Cell合作细胞揭示
  • Nature Methods|m6A捕获和识别新方法——m6Anet
    2022-11-23
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    BioArt
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    撰文 | 十一月RNA修饰最早发现于20世纪50年代,如今已经有超过150种不同的RNA修饰被发掘和描述【1-2】。最常见的RNA修饰之一是m6A,该修饰常出现于DRACH(D:A\G\U,R=A\G,H=A\C\U)基序,影响RNA的结构、稳定性、剪接以及翻译【3】。在动物模型...
    Nat新方法Nature
  • 【好文推荐】清热活血类中药注射剂联合抗菌药物治疗重症感染的研究进展
    2022-11-22
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    医药地理
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    清热活血类中药注射剂联合抗菌药物治疗重症感染的研究进展Research progress on heat-clearing and blood-activating Chinese herbal injectioncombined with antimicrobial agent...
    注射治疗药物进展
  • 关于“第88届API China和第二十六届CHINA-PHARM”举办时间调整的公告
    2022-11-22
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    医药地理
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    尊敬的参展商、观众和业内朋友们:鉴于近期全国疫情面临点多、面广、频发的态势,全国多个地市防控形势严峻复杂,为降低疫情传播风险,根据疫情防控工作需要,为了确保广大展商、观众和业内同仁的健康安全和参会效果,组委会经过综合研判后慎重决定:将原定于2022年12月6日-8日在山东青岛世博...
    举办公告关于
  • 【儿药联盟】临床价值导向的儿科抗肿瘤药物研发与转化研讨会
    2022-11-22
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    医药地理
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    药物研发临床肿瘤
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