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  • 美国FDA批准了第一个POCT新冠甲流分子联检EUA
    2022-11-25
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    医业观察
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    有观点,有态度这是医业观察的第1610-5期文章来源:360dx、IVD工具人半年前Lucira Health 新冠甲乙流三联检获CE,现在新冠甲乙流的三联检EUA如约而至。FDA批准Lucira Health的分子COVID-19和流感检测POCT的EUA。FDA表示,该检测是...
    FDAFDA批准
  • 安益谱完成数千万元人民币A轮投资,加速超高效液相色谱串联质谱系统的临床验证
    2022-11-25
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    医业观察
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    有观点,有态度这是医业观察的第1610-8期文章来源:元生创投近日,安益谱(苏州)医疗科技有限公司(以下简称“安益谱”)宣布完成数千万元人民币A轮融资,此次融资由绿河投资领投,敦行资本、钧山私募股权母基金跟投,老股东峰瑞资本、元生创投继续追加投资。元生创投于2021年4月16日领...
    质谱投资临床液相
  • 测序仪扎堆上市:市场需要什么样的基因测序仪?
    2022-11-25
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    医业观察
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    有观点,有态度这是医业观察的第1610-3期文章来源:基因江湖最近测序仪市场有些热闹。10月26日,PacBio推出长读长测序系统Revio,新款产品Revio的通量大幅提升,并将基于HiFi的人全基因组测序推进至1000美元时代。同天,PacBio还发布另外一款短读长测序平台O...
    测序基因上市基因测序
  • AI赋能肿瘤疫苗研发,晶泰科技与长江生命科技开启创新新范式
    2022-11-25
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    动脉新医药
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    AI+药物研发正在更多领域开疆辟土,为更多患者提供更快更有效的治疗新方案。近日,晶泰科技与长江和记实业集团旗下长江生命科技集团有限公司展开新合作,将发挥双方优势,合作开发全新 AI 肿瘤疫苗研发平台,以期逐步提升肿瘤疫苗的发现设计能力,加速更多类型的肿瘤疫苗的研发进程,实现对患者...
    研发
  • 【首发】普灵生物完成数亿元融资,动脉新医药专访两位创始人
    2022-11-25
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    动脉新医药
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    动脉新医药获悉,创新型ADC生物技术公司普灵生物已完成数亿元人民币融资。本轮融资由祥峰投资领投,复星医药、凯泰资本等跟投。据悉,本轮资金主要用于建立公司自主知识产权的技术平台并进行平台验证,以及推进ADC候选药物临床前的早期研发。普灵生物于2021年7月成立。作为一家初出茅庐的A...
    融资生物专访
  • 最新研究发现增强溶瘤病毒疗法新策略,促进长期抗肿瘤免疫!
    2022-11-25
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    生物制品圈
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    导读:直接增强抗肿瘤CD8 + T细胞应答的免疫疗法的效果有限,凸显了替代疗法的必要性。抗肿瘤T细胞应答主要依赖于抗原呈递树突状细胞(DC),增强这些细胞的动员、抗原负载和活化或许是增强基于T细胞治疗的一种有潜力的方法。2022年11月22日,西奈山伊坎医学院的研究人员在Natu...
    病毒肿瘤疗法
  • 突破!斯坦福大学研究发现:放疗联合 CD47 阻断抗肿瘤的潜在机制!
    2022-11-25
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    生物制品圈
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    导读:虽然针对多种癌症类型的靶向疗法已成功开发,但放射治疗仍然是癌症治疗的支柱,超过50%的癌症患者在治病过程中接受放疗。然而,放疗并不能导致肿瘤完全消除,其作为局部治疗的作用更是限制了其在治疗转移性疾病中的使用。近日,研究发现CD47阻断可有效增强SCLC临床前模型中放疗的局部...
    肿瘤研究发现
  • 2022从研发到临床GMP实施要点
    2022-11-25
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    生物制品圈
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位2022年5月27日,药监局发布了《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。临床试验用药物是指用于临床试验中的试验药物、对照品或安...
    临床GMP研发
  • 首款血友病B基因疗法获批,能否配得上350万美元“天价”之名?
    2022-11-25
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    生物制品圈
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    本次直播免费参加,点击上方链接马上报名!众所周知,由基因缺陷引起的血友病B,也被大家称之为“玻璃人”,因为他们撞不得、碰不得,一旦有伤口流血,便很难止住,甚至会带来生命危险。11月23日,FDA批准了首款治疗血友病B成人患者的一次性基因疗法Hemgenix上市,用于治疗中重度至重...
    疗法基因获批
  • 【周末直播】cGMP框架下制药生产负责人能力提升
    2022-11-25
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    CROU制药在线
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    ✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心✦跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升研修班✦各有关单位:制药企业的生产现场管理,不仅影响到企业日常生产运营的效率,更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来,国内企业粗放式经营的原因,管....
    GMP制药直播
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