行业资讯

11月28日，Sarepta Therapeutics公司宣布，FDA已经接受基因疗法SRP-9001治疗杜氏肌营养不良症（DMD）患者的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格，PDUFA日期为2023年5月29日。DMD是一种由于抗肌萎缩蛋白基因突变所致的肌源性损伤，属...

关于举办“GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析”高级研修班的通知各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组...

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✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段，对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高的要求，特别是文件和记录的编制、审核、发放，以及数据完整性的要求有了更加细致和严格的要求。本次专题培训将从c...

责编 | 兮疼痛发生机制的复杂性和异质性导致临床的难治性，当前的镇痛药物和治疗手段远不能满足患者的需求。持续的疼痛滋生一系列并发病症，如负性情绪、睡眠障碍和进食降等，提示痛觉的神经系统可以与其它系统相互作用，可能另辟蹊径从多系统角度提出干预难治性疼痛的新策略。中国科学技术大学生命...

人胖就有脂肪肝？No~No~No~脂肪肝是一种慢性进行性疾病不仅仅和胖有关近期，中山大学夏敏教授和柳雁副教授、广州市疾控中心朱伟在《临床内分泌与代谢》（JCEM）上发表重要研究。研究发现，熬夜、打鼾和白天长时间午睡与脂肪肝风险分别增加37%、59%和17%相关。论文首页截图（图片...

11月26日，中国肿瘤患者营养管理专家顾问会暨中国临床肿瘤学会（以下简称“CSCO”）肿瘤营养治疗专家委员会和高济医疗战略合作启动仪式在浙江杭州成功举行。CSCO肿瘤营养治疗专家委员会潘宏铭教授、蔡三军教授、王杰军教授，与高济医疗CEO李波先生等宣布就“中国肿瘤患者营养关爱计划”...

合成致死是指两个非致死基因同时被抑制，导致细胞死亡的现象。众所周知，靶向药能够特异性结合并作用于肿瘤细胞的关键功能性蛋白，从而导致肿瘤细胞死亡，但是，截至目前可成药的肿瘤靶点相对较少。利用合成致死机制，能够间接靶向肿瘤特异突变，因此可以针对“不可成药”的肿瘤突变基因进行研究和开发...

11 月 27 日，亚盛医药宣布其日前通过现场核查、并获准核发药品生产企业许可证（A 证）。该证为 2022 年度苏州市生物医药企业所获取的首张 A 证类药品生产许可证，也是江苏省药监局审查中心苏州分中心成立以来所获取的首张 A 证类药品生产许可证。该产业基地按欧美和中国的 cG...

11 月 28 日，据 CDE 官网显示，默沙东新型凝血因子 XI 抑制剂注射用 MK-2060 的临床试验申请获默示许可（受理号：JXSL2200150），用于预防终末期肾病（ESRD）患者的主要血栓性血管事件。MK-2060 是目前针对终末期肾病（ESRD）开发的唯一一款双....