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  • 符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践
    2022-11-27
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    CROU制药在线
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    ✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段,对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高的要求,特别是文件和记录的编制、审核、发放,以及数据完整性的要求有了更加细致和严格的要求。本次专题培训将从c...
    FDAGMP
  • 从翌圣上市申请审议被取消说开去,且暂缓扣帽子
    2022-11-26
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    医业观察
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    有观点,有态度这是医业观察的第1611-4期文章来源:循因缉药一波三折上市路2022年11月23日,上交所发布公告(其实是补充公告,注1),宣布科创版上市委第98次审议会议认为:鉴于翌圣生物科技(上海)股份有限公司尚有相关事项需要进一步核查,决定取消本次会议对翌圣生物科技(上海)...
    上市申请上市
  • IPO退潮,医疗保健公司如何抓住钱途?
    2022-11-26
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    同写意
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    本次直播免费参加,点击上方链接马上报名!在行业分析师眼里,在初始股票销售市场疲软的当下,上市“续命”这条路显然走不通。作为“烧钱大户”的医疗保健公司,不得不寻求其他融资方式来维持自己的业务。新冠疫情、俄乌战争、通胀率再创纪录以及利率不断上涨,共同挤压了市场估值,促使股票暴跌。可以...
    医疗IPO
  • 伤筋动骨不必非得100天,北航团队联合研发可拉伸螺旋纤维支架,让损伤组织可以边运动边愈合
    2022-11-26
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    DeepTech深科技
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    “伤筋动骨一百天”,真的只能这样吗?运动、事故、灾害等,常常会造成运动组织损伤,传统治疗方法需要固定或卧床静养,以及尽量避免运动。大部分骨折的愈合时间一般在 3 个月,故有“伤筋动骨一百天”的说法。千百年来,这种静养恢复疗法被认为是理所当然的。但是,长时间的静养会加重伤病患者的肌...
    研发
  • 重大突破! mRNA技术有望用于通用流感疫苗,可针对20种流感提供保护
    2022-11-26
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    生物制品圈
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    在mRNA新冠疫苗取得历史性的突破之后,越来越多的疫苗正在使用mRNA这种新型生物技术,其中就包括流感疫苗。11月24日,《科学》杂志上发表了一篇题为“A multivalent nucleoside-modified mRNA vaccine against all known...
    疫苗流感突破重大突破
  • 直播推荐|细胞与基因治疗产品研发进展研讨会
    2022-11-26
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    生物制品圈
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    2003年国家食品药品监督管理局(SFDA)批准一种重组腺病毒载体表达p53治疗头颈癌的基因疗法药物——Gendicine,被认为是第一款商品化的基因治疗药物。2005年SFDA批准用于治疗鼻咽癌的第一款溶瘤病毒药物Oncorine(重组人5型腺病毒注射液H101)。此后数年内欧...
    治疗进展细胞基因
  • 药明康德创始人等拟减持套现或超50亿元,国内新药研发服务部收入持续下降
    2022-11-26
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    医谷
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    ▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们11月25日晚间,药明康德(603259.SH,2359.HK)发布股东减持计划公告,公告称因自身资金需求,公司实际控制人控制的股东及与实际控制人签署一致行动协议的股东计划根据市场情况通过集中竞价和/或大宗交易方式减持公司A股股份,减持股份数量合计...
    药研发新药研发
  • 别再吃维生素片了!最新研究:多补充这种维生素或会导致癌症发生率增加27%
    2022-11-26
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    中国医学论坛报
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    本文转发自梅斯医学众所周知,维生素是人体所需的六大营养素之一,也是维持人体正常生活及健康所必需的微量有机化合物。对绝大多数维生素而言,人体不能直接合成或合成量非常少,无法满足机体的需要。因此,必须由食物供给以维持正常的生命活动和生理功能。随着营养观念的深入人心,人们越来越多地关注...
    癌症新研究
  • 350万美元一针终生治愈,FDA批准世界首款治疗B型血友病的基因疗法
    2022-11-26
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    基因谷
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    基因疗法药物的价格再一次刷新最高记录,这一次是针对 B 型血友病。美国当地时间 11 月 22 日,FDA 宣布批准了世界第一款针对 B 型血友病的一次性基因疗法——Hemgenix(Etranacogene dezaparvovec),用于治疗 18 岁及以上的成人患者。该药物...
    治疗FDA批准FDA疗法
  • Nature:重大进展!在阿尔茨海默病中,蛋白medin与β淀粉样蛋白相互作用并共同沉积在大脑血管中
    2022-11-26
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    药时代
    + 订阅账号 ·
    药时代创新药BD高阶研讨会火热报名中!蛋白medin与β淀粉样蛋白(Aβ)一起沉积在阿尔茨海默病患者的大脑血管中。在一项新的研究中,来自德国神经退行性疾病研究中心和图宾根大学等研究机构的研究人员发现了这种所谓的共同聚集现象。相关研究结果于2022年11月16日在线发表在Natur...
    NatNature阿尔茨海默重大进展
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