行业资讯

▎药明康德内容团队报道11月29日，心脉医疗宣布，该公司自主研发的Hercules球囊扩张导管（Φ32）获中国国家药监局（NMPA）注册批准。这是一款主动脉腔内修复术专用球囊扩张导管，用于辅助大动脉覆膜支架的扩张。据心脉医疗新闻稿介绍，Hercules球囊扩张导管是主动脉腔内修复...

▎药明康德内容团队报道11月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，福贝生物递交的1类新药FB-1071获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻人症”）。公开资料显示，这是福贝生物引进的一款CSF1R抑制剂，此次也是该公司在中国获批的首...

新智元报道作者：科学网（卜金婷）编辑：好困【新智元导读】近日，堪称NS「收割机」的Edward H. Sargent教授，在Matter杂志上发表了一篇文章，分享了自己做研究、写论文的经验。11月15日，Edward H. Sargent第16次在Nature发表论文。进.......

对药物的科学研究和发现是整个生物制药生命周期关键的开始。随着国家对基础研究的支持以及各个企业科研单位的重视，科研管线在增加，研发的需求也越来越多样化，因此如何实现高效的药物发现和精准的质量控制也就成为这个阶段科学家广泛关注的重点。如果说药物发现是创新医药产业的基石，那么药物工艺开...

摘要：胃癌是一种难治性恶性肿瘤，发病率居世界第五，死亡率居世界第三。尽管各种治疗方案对改善晚期胃癌（AGC）的预后有很大作用，但生存期仍不理想。因此，开发新的治疗药物对改善长期疗效具有重要意义。抗体-药物偶联物（ADC）是一种创新和有效的抗肿瘤药物，由特异性靶向单克隆抗体、化学连...

关于举办“2022 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求”高级研修班的通知各有关单位：近年来，我国不断出台各项MAH制度政策，大力促进和支持了我国药品从仿制药为主转变为倾向于创新药方向发展，尤其是在MAH制度落地后，对CDMO企业的影...

在葛兰素史克（GSK）宣布从美国市场撤出其多发性骨髓瘤药物 Blenrep 的一周后，罗氏在其重磅炸弹抗癌药物 Tecentriq（阿替利珠单抗，T药）的一个关键适应症确证性试验失败后也采取了同样的措施。罗氏旗下 Genentech 在与 FDA 协商后，撤销了 Tecentri...

近两天，阿斯利康连续官宣两项合作。11 月 28 日，阿斯利康与 C4XD 公司达成合作，共同开发一款核因子相关因子 2（NRF2）激活剂口服疗法，针对炎症和呼吸系统疾病。其开发和商业化重点适应症为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。这项合作金额最高可达 4.02 亿美元，包括在首次获...

慢性伤口，是指在 8-12 周内都无法自行恢复至正常功能的解剖型伤口。据报道，为了治疗由于慢性伤口所带来的并发症，全球每年耗费将近 250 亿美元。临床上，病人往往由于多种身体慢性基础疾病，导致伤口无法最终自然愈合，只能长期忍受无法愈合的慢性伤口带来的组织感染、功能障碍，严重时甚...

2020全球癌症数据报告显示，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症 457万例。具体在肝癌，全球 2020 年新发肝癌91万例，其中中国新发肝癌 41 万例，占全球 45% 还要多。在全球肝癌死亡患者方面，中国也是全球第一。2020 年全球肝癌死亡 83 万人...