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  • 裁员 15%,重组管线以专注于 CAR-T疗法
    2022-12-03
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    药事纵横
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    注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。虽然细胞疗法是目前生物技术领域最热门的疗法之一,但这并不意味着这些公司可以免受裁员浪潮的影响。最近一家名为 Sana Biote...
    疗法CAR裁员
  • MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障
    2022-12-03
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    药研技术汇
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    关于举办“2022 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求”高级研修班的通知各有关单位:近年来,我国不断出台各项MAH制度政策,大力促进和支持了我国药品从仿制药为主转变为倾向于创新药方向发展,尤其是在MAH制度落地后,对CDMO企业的影...
    药品CDMOCMO
  • 细胞治疗产品新药研发项目管理执行策略解析
    2022-12-03
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    药研技术汇
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    关于举办“2022细胞治疗产品新药研发项目管理执行策略解析”高级研修班的通知各有关单位:细胞治疗产品(包括药品和医疗技术)为一些严重及难治性疾病提供了新的治疗思路与方法,具有广阔的应用前景和巨大的市场价值。近年来细胞治疗产品的临床应用和规模化生产逐渐起步,开发流程并不存在标准化的...
    药研发细胞治疗新药治疗
  • MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求
    2022-12-03
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    CROU制药在线
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    ✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:近年来,我国不断出台各项MAH制度政策,大力促进和支持了我国药品从仿制药为主转变为倾向于创新药方向发展,尤其是在MAH制度落地后,对CDMO企业的影响最为直接。在药品的整个生命周期中,作为MAH要对...
    药品CDMOCMO
  • 【李宏业】符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践
    2022-12-03
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    CROU制药在线
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    ✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段,对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高的要求,特别是文件和记录的编制、审核、发放,以及数据完整性的要求有了更加细致和严格的要求。本次专题培训将从c...
    FDAGMP
  • 短期挑战和长期机遇,研发领袖们怎么看?|第一现场
    2022-12-03
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    研发客
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    此前行业快速发展,推动企业一直抢快,而现在是静下心沉淀的时机。重新检视研发管线,优化资源配置、调整国际多中心临床试验策略……药企的调整体现着长期的策略和布局。资本“寒冬”,似乎是今年最绕不开的话题。这一大环境下,不同的药企承受的压力也各有不同。在研发客临床年会暨ChinaTri....
    怎么研发
  • 冯占辉教授:基于荟萃分析结果,回答关于新冠病毒治疗药物奈玛特韦/利托那韦的临床关注问题
    2022-12-02
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    中国医学论坛报
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    又 是 一 年 清 明 时清明小分子抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦(Paxlovid),在中国以及全球其他多个国家通过绿色通道快速获批,用于治疗住院极高风险的新冠非重症成人患者。但随着Paxlovid的广泛应用,出现了药物治疗后患者病毒复阳的病例报道,这一问题受到临床关注。近日,贵...
    病毒临床关于
  • 针对女性脱发!开拓药业AR拮抗剂2期临床达主要终点
    2022-12-02
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道12月1日,开拓药业宣布,其研发的雄激素受体(AR)拮抗剂福瑞他恩(KX-826)治疗成年女性雄激素性脱发(AGA)的中国2期临床试验主要结果。研究表明,福瑞他恩的疗效具有临床意义,在促进毛发生长上显示出显著的统计学差异,且安全性良好。公开资料显示,福瑞他恩...
    药业期临床终点临床
  • 显著改善激越症状!阿尔茨海默病创新疗法公布三项3期临床积极结果
    2022-12-02
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道12月1日消息,Otsuka Pharmaceutical和灵北(Lundbeck)宣布,于正在举行的阿尔茨海默病临床试验大会(CTAD)上公布了brexpiprazole的三项3期临床研究的积极疗效和安全性结果。数据显示,该药可显著改善阿尔茨海默病患者激越...
    期临床临床疗法阿尔茨海默
  • 覆盖四种场景、包含正负向反馈,腾讯、西湖大学等发布推荐系统公开数据集Tenrec
    2022-12-02
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    机器之心
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    机器之心专栏机器之心编辑部来自腾讯、西湖大学的研究者发布了一种新的推荐系统数据集Tenrec,记录了来自四种不同推荐场景的各种用户反馈。近些年来,通过各种内容平台浏览视频或者是阅读文章的用户越来越多,而现有的推荐算法有时难以很好地建模用户的偏好,因此需要更准确的推荐系统模型。但....
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