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2022-12-04·生物制品圈+ 订阅账号 ·2003年国家食品药品监督管理局（SFDA）批准一种重组腺病毒载体表达p53治疗头颈癌的基因疗法药物——Gendicine，被认为是第一款商品化的基因治疗药物。2005年SFDA批准用于治疗鼻咽癌的第一款溶瘤病毒药物Oncorine(重组人5型腺病毒注射液H101)。此后数年内欧...
2022-12-04·BioArt+ 订阅账号 ·责编丨酶美癫痫主要的特征为自发和间歇性惊厥，过度活跃的脑回路是癫痫背后重要的发病机制。在传统药物治疗或手术治疗的过程中，药物可扩散至整个大脑，但不能够针对性治疗过度活跃的异常脑区，同时手术治疗只适用于一小部分患者，因此仍有三分之一的癫痫患者需忍受如惊厥等癫痫发作带来的严重影响。过...
2022-12-04·BioArt+ 订阅账号 ·责编 | 兮骨骼、脂肪等特殊结缔组织是重要的钙、磷和能量代谢器官，且在骨质疏松和肥胖等代谢疾病发生中扮演重要角色。这些结缔组织由特定的细胞组成，如骨骼中的成骨和软骨细胞、白色脂肪组织和真皮中的脂肪细胞等。组织干细胞是具有自我更新和分化潜能的种子细胞，负责组织器官的发育、维持和再生...
2022-12-04·医药魔方+ 订阅账号 ·12月2日，翰宇药业发布公告，称其HY300鼻喷雾II期临床研究方案获得组长单位南方医科大学珠江医院学伦理委员会伦理审查批件，用于严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染的暴露前预防。这标志着HY3000鼻喷雾剂II期临床研究全面启动。这是一项随机、双盲、安慰...
2022-12-04·医药魔方+ 订阅账号 ·第64届美国血液学会（ASH）年会即将在2022年12月10日至13日举办，这是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一，众多创新疗法在此亮相。嵌和抗原受体T细胞疗法（CAR-T）是血液肿瘤治愈的重大突破，目前全球已有8款CAR-T产品上市，但均为自体CAR-T，具有...
2022-12-03·新智元+ 订阅账号 ·新智元报道编辑：好困【新智元导读】现在，只需添加一行代码，PyTorch2.0就能让你在训练Transformer模型时，实现1.5倍-2倍的速度提升！12月2日，PyTorch 2.0正式发布！这次的更新不仅将PyTorch的性能推到了新的高度，同时也加入了对动态形状和.......
2022-12-03·生物制品圈+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位2022年5月27日，药监局发布了《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。临床试验用药物是指用于临床试验中的试验药物、对照品或安...
2022-12-03·Insight数据库+ 订阅账号 ·11月28日，华夏杭州和达高科产业园REIT作为全国首单生物医药产业园REITs正式获得证监会发行批文，成为全市场第24单获批的基础设施公募REITs。华夏杭州和达高科REIT的原始权益人和底层资产均来自于国家级经开区杭州经济技术开发区。华夏杭州和达高科REIT项目不仅能有效盘活...
2022-12-03·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网数据，近期有多款1类新药临床试验申请通过“默示许可”。这些产品包括TCR-T产品、RAK细胞注射液、干细胞膜片、CSF1R抑制剂、靶向PRL单抗、FXI抑制剂等，针对适应症包括成人脊髓小脑性共济失调3型、冠心病、“...
2022-12-03·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道12月1日，勤浩医药宣布，其申报的1类新药双机制ERK1/2抑制剂GH55临床试验申请已经通过美国FDA审评。据勤浩医药新闻稿介绍，目前全球范围内尚无ERK1/2抑制剂上市，此次GH55获批临床也使得它成为公司第二个获批在美国开展临床试验的创新药物。ERK1...
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