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2022-12-05·动脉网+ 订阅账号 ·近期，作为国内实力强劲的基因合成企业北京擎科生物科技有限公司（以下简称“擎科生物”）再获4亿元融资。本轮融资由河南投资集团汇融基金与达晨财智共同领投，凯联资本、青松资本、中原资产、金雨茂物等机构跟投，华胜资本与凯乘资本担任财务顾问。本轮融资主要用于擎科生物基因工厂的研发投入、技术...
2022-12-05·医药魔方+ 订阅账号 ·12月5日，捷思英达医药技术有限公司宣布其美国子公司JSIVenture的下属公司SpiritaOncology,LLC已启动抗癌药物MEK抑制E6201联合达拉非尼治疗已扩散至中枢神经系统BRAF V600突变转移性黑色素瘤患者的临床1期试验（NCT05388877）。Clin...
2022-12-05·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2022 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求高级研修班【线上】2022符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践专题研修班【线上】G.......
2022-12-05·CROU制药在线+ 订阅账号 ·✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。在目前新法规条件下，如何结合法规把握机遇？如何构建药品研发管控体系并高效运作？研发...
2022-12-05·CROU制药在线+ 订阅账号 ·✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近年来，我国不断出台各项MAH制度政策，大力促进和支持了我国药品从仿制药为主转变为倾向于创新药方向发展，尤其是在MAH制度落地后，对CDMO企业的影响最为直接。在药品的整个生命周期中，作为MAH要对...
2022-12-05·CROU制药在线+ 订阅账号 ·✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组织内每...
2022-12-04·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们今日晚间（12月4日），恒瑞医药发布公告称，公司董事会收到公司副总经理、首席医学执行官（肿瘤）张晓静的辞职报告，其因个人原因申请辞去公司副总经理、首席医学执行官(肿瘤)职务，辞去上述职务后，张晓静不再担任公司任何职务，其负责的相关工作已进行交接，本...
2022-12-04·E药经理人+ 订阅账号 ·12月4日，恒瑞医药发布公告称，公司董事会近日收到公司副总经理、首席医学执行官（肿瘤）张晓静的辞职报告，因个人原因辞去上述职务后，张晓静将不再担任公司任何职务，其负责的相关工作已进行交接，本次人事变动不会影响公司相关工作的正常开展。内部人士透露，恒瑞临床研发调整其实已有一段时间，...
2022-12-04·同写意+ 订阅账号 ·“关注杜”是同写意法规俱乐部理事长，前FDA药品审评官杜涛博士为同写意打造的精品专栏，本专栏将用最快的速度对今后FDA批准上市的新药和新的治疗方案进行专业解读。2022年12月1日，美国FDA宣布批准Rigel Pharmaceuticals公司的突变异柠檬酸脱氢酶1（mIDH1...
2022-12-04·同写意+ 订阅账号 ·寡核苷酸药物等创新产品的研发热潮，带动了全球市场对LNP递送系统等高端制剂的大量需求。LNP通过脂质将寡核苷酸分子封装，帮助其跨越生物屏障，在特定生理环境中释放，进而改善寡核苷酸分子的递送和效价，已然成为不少创新药成功上市的重要“功臣”。这一技术所环环相扣的每个研发生产步骤对于最...
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