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2022-11-22·医药魔方+ 订阅账号 ·双鹭药业11月21日公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于替米沙坦片《药品补充申请批准通知书》，公司替米沙坦片（欣益尔®）通过仿制药质量和疗效一致性评价。替米沙坦片（欣益尔®，40mg/片）于2004年10月获批上市，2021年8月30日申报一致性评价申请获得国家药品审评...
2022-11-22·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求”高级研修班的通知各有关单位：近年来，我国不断出台各项MAH制度政策，大力促进和支持了我国药品从仿制药为主转变为倾向于创新药方向发展，尤其是在MAH制度落地后，对CDMO企业的影...
2022-11-22·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升专题培训班【线上】2022跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升研修班【线上】2022 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好.......
2022-11-22·识林+ 订阅账号 ·【注册、审评、审批】11.17【FDA】FDA 批准首个可延缓1型糖尿病发作的药物11.18【EMA】评估生物物质新活性物质（NAS）状态需考虑的标准思考性文件【创新研发与临床】【GxP 与检查】11.17【PIC/S】药品 GMP 附录11计算机化系统修订概念性文件11.16【...
2022-11-22·BioArt+ 订阅账号 ·阿片类药物如吗啡、芬太尼、美沙酮等是一类很重要的止痛镇静药，临床上可有效控制急性疼痛如手术后疼痛、癌症引发疼痛等。吸食阿片类药物也可带来愉悦感，无形中成为了非医疗使用的主要原因。然而阿片类药物的长期非医疗使用或缺乏医疗监督的滥用，往往导致使用者产生药物依赖、呼吸困难和其它健康问题...
2022-11-22·BioArt+ 订阅账号 ·近日，北京大学下属的三个科研-临床团队联合在《Nature》杂志上发表了题为“Liver tumour immune microenvironment subtypes and neutrophil heterogeneity”的研究成果[1]，该研究成果引起了广泛关注。今天带大...
2022-11-21·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度这是医业观察的第1606-1期文章作者：星哥最近一周兵荒马乱，有这么几件看似毫不相关的事情。第一件事和体外诊断行业有关，达安基因挥刀自宫，分子诊断产品主动大幅降价，引得业内人心惶惶。第二件事在大洋的另一端，“钢铁侠”马斯克入主推特，裁员75%，血流成河，引来一片骂声...
2022-11-21·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度这是医业观察的第1606-2期文章作者：锁炎来源：IVD从业者网数据来自国家药监局官网2022年3月，国家卫健委印发《2022年国家医疗质量安全改进目标》，明确表示要提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率。同时，《2022年各专业质控工作改进目标》发布，对感染性疾病...
2022-11-21·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·有着“铁娘子”之称的英国前首相撒切尔妇人，晚年不幸患上老年痴呆症，读报纸时经常看完下句、忘了上句。如今，她离开人世已经九年多。然而，根治老年痴呆症的药物仍未研发出来。多年来，针对该类疾病科学家展开了各种角度的研究。比如，为什么女性更容易罹患阿尔兹海默症？统计数据表明，女性患老年痴...
2022-11-21·蹊之美股生物医药+ 订阅账号 ·作者：林出微信公众号：蹊之美股生物医药 / AlleyMazeResearch标的公司：PaxMedica，Inc.（NASDAQ：PXMD）PaxMedica，Inc.（PXMD）宣布已与Lincoln Park Capital Fund, LLC 签订高达2000万美元的购买...
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