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  • 丁元华&刘志杰丨28年深交挚友,开启新药研发征程
    2022-11-21
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    医药魔方
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    ▲刘志杰所长丁元华博士丁元华博士1999年入职有着“全球最大药企”之称的辉瑞制药公司,且一待就是21年。期间丁元华历任辉瑞全球研发及医学部资深科学家、研究员、总监、高级总监、执行总监、副总裁及亚洲创新中心负责人等职位。2020年11月,丁元华离开辉瑞,与刘志杰等一起成立元启生物,...
    研发新药药研发
  • 两年获批三个FDA IND,三迭纪第三款3D打印药物进入临床阶段
    2022-11-21
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    医药魔方
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    11月18日,南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”,英文名Triastek)宣布,该公司自主研发的第三款3D打印药物产品T21已获得美国FDA的临床试验批准(IND),这是三迭纪两年内在FDA获批的第三个IND。T21利用3D打印技术实现了精准的结肠靶向递送,它体现了三迭纪...
    药物获批临床打印
  • 符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践
    2022-11-21
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    CROU制药在线
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    ✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心✦符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践✦各有关单位:制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段,对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高的要求,特别是文件和记录的编制、审核、发放...
    FDAGMP
  • cGMP框架下制药生产负责人能力提升
    2022-11-21
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    CROU制药在线
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    ✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心✦跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升研修班✦各有关单位:制药企业的生产现场管理,不仅影响到企业日常生产运营的效率,更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来,国内企业粗放式经营的原因,管....
    GMP制药
  • 就在明天,长沙:2022药物创新合作大会来了
    2022-11-21
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    药事纵横
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    为了保障您和他人健康,请严格遵守疫情防控规定▍会议时间2022年11月22-23日▍会议地点湖南佳兴世尊酒店湖南省长沙市岳麓区金星中路247号▍会议签到时间:2022年11月22日/23日 8:00开始签到地点:湖南佳兴世尊酒店1层大堂处请在完成签到后随身佩戴参会证,它是您参会的...
    大会药物合作
  • FDA批准单克隆抗体可延缓1型糖尿病的发展
    2022-11-21
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    药事纵横
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    11月17日,美国食品药品管理局批准了Tzield(通用名teplizumab),用于以延缓1型糖尿病的发病期,可延缓3期的1型糖尿病成年人和10岁以上的2期儿童的发作时间。据FDA药物研究与评价中心糖尿病、血脂紊乱和肥胖部主任约翰·沙雷茨博士介绍,该产品有望延缓1型糖尿病的临床...
    FDA糖尿病FDA批准抗体
  • 两年获批三个FDA IND,三迭纪第三款3D打印药物进入临床阶段 | 新闻稿
    2022-11-21
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    研发客
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    11月18日,南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”,英文名Triastek)宣布,该公司自主研发的第三款3D打印药物产品T21已获得美国FDA的临床试验批准(IND),这是三迭纪两年内在FDA获批的第三个IND。T21利用3D打印技术实现了精准的结肠靶向递送,它体现了三迭纪...
    打印FDA临床阶段
  • CRISPR药物研发屡遭“拦路虎”,资本的信心能否持续?
    2022-11-20
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    E药经理人
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    “面对真正有价值的技术创新,资本并非不能容错,资本也从来没有寒冬”。日前,Editas Medicine公布了体内基因编辑药物EDIT-101的Ⅰ/Ⅱ期临床试验(BRILLIANCE)数据,并表示将停止EDIT-101的独立开发计划,且寻找合作伙伴。在此之前,该公司将暂停BRIL...
    研发药物药物研发
  • 合作,是医药寒冬下打破焦虑的底气
    2022-11-20
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    E药经理人
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    近两年,在医药市场内卷严重、疫情反复、国际形势等多重不确定因素叠加影响下,创新药企从Biotech向Biopharma转型之路已然布满荆棘,不少企业出现研发资源紧张、产能过剩等问题,生物医药投融资市场降温明显,再融资、砍管线、裁员等一系列动作,无不暗示Biotech企业短期面对的
    合作焦虑医药
  • 从吸星大法看生物梅里埃在IVD领域的收购
    2022-11-20
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    医业观察
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    有观点,有态度这是医业观察的第1605-2期文章来源:Med新青年一直觉得笑傲江湖里最厉害的武功不是独孤九剑或者辟邪剑谱,最吓人的还是任我行的吸星大法。因为这门一等一的武功,可以动不动把别人数十年、几十年毕生武学全部拿走只留下一个废人,光是听着就让人觉得害怕。并且在与武林高手进行
    生物收购IVD
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