行业资讯

▎药明康德内容团队报道11月21日，君实生物与迈威生物联合宣布，双方合作开发的阿达木单抗生物类似药（商品名：君迈康）5项新适应症补充申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，分别为克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。至此，该药已在中...

▎药明康德内容团队报道11月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，罗氏（Roche）递交了一项托珠单抗注射液（皮下注射）的新适应症上市申请，并获得受理。开资料显示，托珠单抗（tocilizumab）是一款抗IL-6R重组人源化单抗。今年4月，托珠单抗皮下注射剂...

关注并星标CPHI制药在线EUGMP2022年8月定稿的EU GMP附录1对全球无菌行业影响持续发酵。虽然中国药政部门对中国2010版GMP的附录1-无菌药品修订的工作还没有公开消息，但是毫无疑问，这部重要的国际法规对于中国无菌行业的影响还是在不断扩大。EU GMP附录1对影响无...

新智元报道编辑：Aeneas 好困【新智元导读】新一届ACL候任副主席，由这位华人教授担任。可喜可贺！华人教授宗成庆当选国际计算语言学学会新一任候任副主席！至此，ACL已经有三任华人主席。当选ACL新一届副主席近日,国际计算语言学学会（Association for Co.......

2022年12月6—7日，博鳌亚洲论坛健康产业国际论坛将在中国北京隆重举行。作为博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会（Global Health Forum of Boao Forum for Asia，英文缩写GHF）框架内活动，该论坛由博鳌亚洲论坛、北京市人民政府主办，得到东道国中国...

必需基因控制着细胞生存所需的基本功能（转录、mRNA剪接、翻译、囊泡转运、DNA复制、细胞分裂等）。系统性地破坏这类基因的功能并不是一个新概念，但传统方法受到各种因素的限制，包括成本、可行性和完全消除必需基因活性的能力。单细胞CRISPR筛选代表了一种新兴的工具，可用于生成丰富的...

呼吸道合胞病毒( respiratory syncyial virus，RSV)是一种反式单链RNA病毒，共编码11种蛋白，其中G和F表面蛋白在RSV吸附和融合过程中发挥重要作用，是产生中和抗体最重要的抗原位点，也是诱导机体产生免疫原性和抗病毒的最主要靶点。感染呼吸道合胞病毒会导...

▎药明康德内容团队编辑今日，默沙东（MSD）和Imago BioSciences宣布，两家公司已经达成最终协议，根据该协议，默沙东将通过子公司以约13.5亿美元现金收购Imago。Imago是一家临床阶段的生物医药公司，开发用于治疗骨髓增殖性肿瘤（myeloproliferati...

▎药明康德内容团队编辑艾伯维（AbbVie）和Genmab今日联合宣布，美国FDA接受其在研双特异性抗体epcoritamab用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的生物制品许可申请（BLA），这些患者曾接受过至少2线以上的系统性治疗。此外，FDA亦授予此申请优先...

默沙东11月21日宣布将通过子公司以每股36美元的价格现金收购Imago BioSciences，总交易额约为13.5亿美元，预计将于2023年第一季度完成。消息公布后，Imago BioSciences盘前涨105%，报35.67美元；并最终以35.59美元收盘。Imago是一...