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  • GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析
    2023-03-08
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:GMP是制药企业质量管理体系的核心内容,也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学,最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程,如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作.......
    GMP
  • 中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点
    2023-03-08
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    药研技术汇
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    关于举办“2023最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点”高级研修班的通知各有关单位:随着我国对生物制药领域的扶持和关注,我国《药品管理法》,《疫苗管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,生物制药企业...
    FDA生物GMP
  • 【原创】生物活性分析在生物药研发中的应用
    2023-03-08
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    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击链接阅读全文》药品注册专员能力提升【北京】生物药申报资料CTD准备全流程实操演练-限额80人GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查...
    生物研发药研发
  • 探究肠道菌群与肿瘤免疫疗法副作用的关系   未知君与北大肿瘤医院又一合作研究成果正式发表 | 新闻稿
    2023-03-08
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    研发客
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    3月3日,未知君与北京大学肿瘤医院沈琳教授和彭智教授的研究团队合作的研究成果Correlation of the gut microbiome and immune-related adverse events in gastrointestinal cancer patient...
    发表肿瘤副作用疗法
  • 扎心了!研究发现:长期单身的人,不仅容易老年痴呆,还会比同龄人活得短
    2023-03-07
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    中国医学论坛报
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    阿尔兹海默病(AD),俗称老年痴呆症,是一个具有高经济和社会负担的全球健康问题。全球约有5740万痴呆症病例,每年新增约有1000万例,在中国,有上千万患者,位居全球第一。尽管科学界投入了许多精力,但目前仍然没有十分有效的治疗方案来预防或治愈。良好的婚姻关系对健康起着至关重要的作...
    研究发现
  • 【长程管理大家谈】李小英教授:SMART项目卓有成效,期待继往开来、造福更多糖尿病患者!
    2023-03-07
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    中国医学论坛报
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    【前言】2型糖尿病(T2DM)是一种进展性疾病,部分患者需住院治疗,但因严重血糖异常再入院率仍较高。研究证实,完善从住院到出院后的血糖长程管理方案可降低再入院率。为了推广长程管理理念与规范实践,中国民族卫生协会发起、诺和诺德公司支持开展了“2型糖尿病患者院内-院外长程管理交流实践...
    糖尿病患者
  • 【PRO观点】第一三共/阿斯利康乳腺癌ADC药物Enhertu在华获批
    2023-03-07
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    医药地理
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    2月24日,国家药品监管局(NMPA)官网宣布,由第一三共与阿斯利康联合开发并商业化推广的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(注射用德曲妥珠单抗)获中国国家药品监督管理局批准。Enhertu单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2(HER2)药物治疗的不可切除...
    阿斯利康药物
  • 【好文推荐】儿童用口服溶液剂研发及审评中的药学关注问题
    2023-03-07
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    医药地理
    + 订阅账号 ·
    未经授权,不得转载儿童用口服溶液剂研发及审评中的药学关注问题Pharmaceutical Concerns in Development and Evaluation ofOral Solution for Pediatric Use吴一凡,刘福利,王亚敏*(国家药品监督管理局药...
    研发
  • 2022年中国医疗健康行业一级市场投融资年度回顾:市场趋于谨慎,投资更偏早期
    2023-03-07
    ·
    医药地理
    + 订阅账号 ·
    回顾2022,新冠疫情多点频发、局部战争冲突、能源危机、美联储收紧货币政策等多重外部因素为经济发展带来诸多变化,投资方转向具有核心技术竞争力的早期项目,使得一批批中国医疗健康领域的初创企业在“资本寒冬”之下逆势而上,投资方仍重点关注生物技术及制药、医疗器械及硬件等热门赛道,以投融...
    医疗融资投资
  • 中国学者研发可重构软光子晶体,为虚拟现实沉浸式视觉体验带来新技术
    2023-03-07
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    DeepTech深科技
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    近日,美国科罗拉多大学博德分校团队研发出一种可重构软光子晶体,借此完成对于非散射光孤子束突破性的精密动态调控行为,打破了传统光子晶体的制备复杂、良率低以及设备昂贵等限制。(来源:Nature Materials)其研究意义在于:第一,实现了液晶特定类别的空间取向场对于光场多元化的...
    研发新技术虚拟现实
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