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2023-03-07·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班”的通知各有关单位：近年来，随着我国药品审评审批制度改革的推进，为新药研发提供了坚实的制度基础，也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模...
2023-03-07·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析”高级研修班的通知各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组...
2023-03-07·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近几年在精准治疗领域的生物药（包括靶向化学药、生物药、生物化学偶联药、治疗细胞治疗（CAR-T）药物、细胞基因治疗（CGT））的研发、临床、上市持续快速发展过程中，中国、美国、欧盟、ICH、ISPE等权...
2023-03-07·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2023抗体药物工艺验证及转移、病毒灭活验证、下游工艺性能确认策略实施专题研修班【上海】2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班【北京】2023生物药申报资料CTD准备全流程实操演练专题培训.......- 2023-03-07·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2023抗体药物工艺验证及转移、病毒灭活验证、下游工艺性能确认策略实施专题研修班【上海】2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班【北京】2023生物药申报资料CTD准备全流程实操演练专题培训.......
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2023-03-06·医药地理+ 订阅账号 ·2023年3月3日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）全资子公司海正生物制药有限公司（以下简称“海正生物”）发布公告，其自主开发和生产的注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽®）正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国药准字S20233107），用于治疗HER2阳...
2023-03-06·药时代+ 订阅账号 ·药时代路演，点击预约！刚刚，十四届全国人大一次会议在人民大会堂开幕，一年一度的政府工作报告新鲜出炉了。对于这种意义重大的报告，往往能体现一些医疗政策的变化和趋势，要想正确理解这些政策演变的脉络，最好的办法之一就是对比过去政府报告相同部分，看看其中的表述、关键词有何调整和变动，或许...
2023-03-06·药时代+ 订阅账号 ·药时代路演，点击预约！2023年2月，我国有19家生物医药企业完成融资。在细分赛道上，包括聚焦于细胞治疗的原启生物、湾岛细胞、河络新图；聚焦于基因疗法开发的仁景医药、嘉晨西海、至善唯新；聚焦于蛋白偶联药物开发的星联肽生物；聚焦于小分子开发的药捷安康、硕迪、亿诺药业；聚焦于融合蛋白...
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