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2023-03-08·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道中国药物临床试验登记与信息公示平台公示，阿斯利康（AstraZeneca）及旗下Alexion公司已经启动一项国际多中心（含中国）3期临床研究，评估CAEL-101注射液治疗轻链淀粉样变性梅奥IIIb期患者的有效性和安全性。公开资料显示，CAEL-101是一...
2023-03-08·医药观澜+ 订阅账号 ·▎医药观澜/报道2022年9月，华领医药全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）华堂宁®（多格列艾汀片）正式获中国国家药监局批准上市，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药物的获批标志着葡萄糖激酶（GK）这一靶点在被发现半个多世纪后终于迎来首款获批药物，是糖尿病治疗领域的重要...
2023-03-08·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道3月7日，大医集团宣布，该公司的x/γ射线一体化放射治疗系统（TAICHI）获美国FDA授予突破性医疗器械认定。TAICHI是一款创新放射治疗产品，此前已经获中国国家药监局（NMPA）批准上市。据大医集团新闻稿表示，本次该产品获FDA突破性医疗器械认定，标志...
2023-03-08·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道3月8日，康方生物发布新闻稿称，公司旗下康方药业将与上海医药携手，共同推进其自主开发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药开坦尼（卡度尼利单抗注射液）联合上海医药自主开发的CDK4/6抑制剂SPH4336片，针对高分化脂肪肉瘤（WDLS）/去分化脂肪肉瘤（...
2023-03-08·生物制药小编+ 订阅账号 ·小编有话说y面对资本寒冬，裁员、管线修剪似乎已经不够用，Adaptimmune与TCR²达成合并协议，共同抱团取暖。但是Adaptimmune即将接近监管成功，却还是选择与TCR²合并，是看好TCR²的技术管线，还是对未来产品的盈利以及市场情况不好看？近日，Adaptimmune...
2023-03-08·动脉网+ 订阅账号 ·自1992年进入第四军医大学开始，崔大祥教授专注于肿瘤诊疗研究领域已30余载，并获得一些科研奖项和荣誉称号。崔大祥教授不仅是博士生导师，还是国家杰出青年基金获得者，长江学者奖励计划特聘教授，上海交通大学讲席教授，入选国家百千万人才工程，被授予“有突出贡献的中青年专家”，纳米重大科...
2023-03-08·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度这是医业观察的第1711-6期文章来源：思宇MedTech最近，裁员潮席卷了各个领域，包括科技、媒体和其他行业等。比如，雅虎、迪斯尼、Zoom等公司都报告了裁员，因为各行业公司都在努力应对通货膨胀、供应链挑战等经济压力。而医疗器械行业也未能幸免，受到了一定的影响，各...
2023-03-08·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度这是医业观察的第1711-3期文章作者：陶辉东来源：投中网目前也还有十余家IVD企业正在IPO排队中。优迅医学有一项数据挺有意思，单一最大客户销售占比从2020年的9%，提升至2022年前9个月的47.8%，招股书的解释是“前五大客戶包括醫院、生物技術公司及政府機構...
2023-03-08·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度这是医业观察的第1711-4期文章来源：器械之家日前，全球糖尿病械企巨头Dexcom（德康医疗）与数字疗法头部企业Dario Health达成合作。根据协议，此次合作旨在将把Dexcom 连续动态血糖监测（CGM）整合到Dario Health数字健康平台中，这将使...
2023-03-08·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近年来，随着我国药品审评审批制度改革的推进，为新药研发提供了坚实的制度基础，也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...
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