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2023-03-09·动脉新医药+ 订阅账号 ·在这个ADC爆火的春天，中国首批建立一体化ADC平台的创新生物制药公司之一、科伦博泰提交了赴港上市申请书。科伦博泰是科伦药业的控股子公司，也是这个以输液起家的中国传统药企在转型中分拆出的创新桥头堡，最近一次的B轮融资后估值超过人民币100亿元。科伦博泰成立于2016年，但科伦药业...
2023-03-09·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑近日，知名风险投资公司Sofinnova Partners宣布，由其投资创立的临床阶段生物医药公司Noema Pharma已经完成了B轮融资并获超额认购，总金额高达1.03亿瑞士法郎（约1.12亿美元）。Noema是一家专注于中枢神经系统疾病的临床阶段生物医...
2023-03-09·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑免疫疗法的开发为癌症治疗带来革命性的影响，其中像是抗PD-1、PD-L1抗体等免疫检查点抑制剂已成为许多种类癌症的一线疗法，然而至今仍有许多病患对此类疗法并不产生应答。今日，加州大学洛杉矶分校（UCLA）的科学家与PACT Pharma公司合作，在《自然》期...
2023-03-09·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，Mesoblast公司宣布，FDA接受了该公司为间充质干细胞疗法remestemcel-L重新递交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿科患者。新闻稿指出，如果获得批准，该疗法将成为FDA批准的首款“...
2023-03-09·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道日前，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，海和药物递交的谷美替尼片上市申请已获得附条件批准，适用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。公开资料显示，谷美替尼是一款MET抑制剂，此前已被...
2023-03-09·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑BioMarin Pharmaceutical近日宣布，FDA接受其Voxzogo（vosoritide）注射液的补充新药申请（sNDA），用以治疗5岁以下软骨发育不全（achondroplasia）儿童。FDA预计于2023年10月21日前完成审查。今年1...
2023-03-09·火石创造+ 订阅账号 ·由华东理工大学商学院主办，北京大学出版社联办的2023年大健康系列沙龙及《大健康产业创新前沿》新书发布会，将于3月18日在华东理工大学徐汇校区隆重举行。此次沙龙活动的主题为“大健康产业创新发展趋势与增长点”，旨在探讨大健康产业当今技术创新应用及未来发展方向。活动邀请多位行业专家学...
2023-03-09·火石创造+ 订阅账号 ·声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权2月份集成电路产业融资事件TOP50来源：火石创造产业数据中心【融资概况】本月全国集成电路领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生了64起投融资事件，累计金额22.49亿元。和上月融资情况相比，获投...
2023-03-09·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析”高级研修班的通知各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组...
2023-03-09·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击链接阅读全文》药品注册专员能力提升【北京】生物药申报资料CTD准备全流程实操演练-限额80人GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查...
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