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2023-03-11·BioArt+ 订阅账号 ·撰文 | Qi脑中包含两个主要的巨噬细胞群，即小胶质细胞和边界相关巨噬细胞 (BAM)，各自在大脑稳态和免疫防御中发挥着不同的作用。小胶质细胞是脑中最丰富的髓样细胞群，在胚胎发生过程中卵黄囊 (YS) 造血期产生，并在E9.5-10.5渗入脑原基。BAMs位于脑中的硬脑膜、软脑膜...
2023-03-11·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道3月10日，博锐生物宣布其自主研发的1类创新型生物制品BRY805注射液临床试验申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。BRY805注射液是一种靶向自然杀伤细胞凝集素样受体亚家族C成员1（NKG2A）的人源化单克隆抗体，拟开发用于治疗晚期实体肿瘤。截...
2023-03-11·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道3月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，贝达药业两款1类新药获得临床试验默示许可，分别为：1）三功能双特异性抗体BPB-101双抗注射液，拟开发用于标准治疗失败或无标准治疗的晚期实体瘤患者；2）口服小分子CD73核苷酶抑制剂BPI-4723...
2023-03-11·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道3月10日，安锐生物（Allorion Therapeutics）宣布完成5000万美元B轮融资。本轮融资由渶策资本和启明创投共同领投，泰福资本、江远投资、三生制药集团、Octagon Capital、骊宸资本跟投。根据安锐生物新闻稿，自2020年7月成立以...
2023-03-11·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道3月10日，益普生（IPSEN）宣布其达菲林（注射用双羟萘酸曲普瑞林）三月剂型的新适应症上市申请已获得中国国家药监局（NMPA），用于中枢性性早熟（CPP）的治疗。根据益普生新闻稿，达菲林三月剂型于2019年被纳入中国第三批鼓励研发申报儿童药品清单，并曾被中...
2023-03-11·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近年来，随着我国药品审评审批制度改革的推进，为新药研发提供了坚实的制度基础，也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...
2023-03-11·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：随着全球药品监管法规、指南不断完善，以及企业实施上的不断优化，统计学在制药行业的GMP条件下的应用也遇到了各种挑战，以至于在日常执行中遇到一些困难，为了帮助制药企业能够更全面透彻地理解法规/指......
2023-03-11·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【上海】2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班【北京】2023生物药申报资料CTD准备全流程实操演练专题培训班【线上】GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析高级研修班【南京】2023药品.......
2023-03-11·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析”高级研修班的通知各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组...
2023-03-11·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2023最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点”高级研修班的通知各有关单位：随着我国对生物制药领域的扶持和关注，我国《药品管理法》，《疫苗管理法》，以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施，生物制药企业...
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