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  • 6 个月至 5 岁儿童重度特应性皮炎,赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症获欧盟批准
    2023-03-21
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    Insight数据库
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    3 月 21 日,赛诺菲宣布其在研「度普利尤单抗」获欧盟批准,用于治疗患有重度特应性皮炎的 6 个月~5 岁儿童患者,成为欧洲首个也是唯一一个用于治疗该类儿童患者的靶向药物。来自:赛诺菲官网该项适应症的批准,主要基于一项 III 期临床试验的数据。该研究共纳入了 162 名 6 ...
    适应症赛诺菲单抗
  • 武田 40 亿美元首付款引进 TYK2 抑制剂挺进 III 期临床,直追 BMS?
    2023-03-21
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    Insight数据库
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    近日,武田宣布其在研 TYK2 抑制剂 TAK-279(NDI-034858)治疗中至重度斑块型银屑病的 2b 期临床达到主要终点和次要终点。在 12 周时,与安慰剂组相比,5mg、15mg 以及 30mg TAK-279 组实现 PSAI-75、90、100 的患者比例均有显著...
    抑制剂制剂临床期临床
  • 在线分享|细胞治疗产品的临床开发及质控策略
    2023-03-21
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    生物制品圈
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    近年来,免疫细胞疗法无疑是癌症治疗领域最热门的方向之一。无论是已经展现惊人疗效、获批上市的CAR-T疗法,还是在实体瘤领域颇有潜力的NK细胞疗法,都吸引了不少公司投入研发。据Nature相关统计,截至2022年4月5日,全球肿瘤免疫治疗管线中有2756种细胞治疗药物,其中CAR-...
    临床治疗细胞治疗细胞
  • 2023 mRNA新药研发、生产技术及质控要点
    2023-03-21
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    生物制品圈
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位mRNA新药,如mRNA的制备,主要工艺过程包括合成、修饰和递送。其中,mRNA的递送难度最高,是差异性的集中体现,科学家需要确保有效包裹和保护mRNA在到达靶点前维持稳定,同时还需要满足在mRNA到达溶...
    研发新药药研发
  • 盛世泰科SGLT-2/DPP-4双靶点抑制剂获批临床
    2023-03-21
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    生物制品圈
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    3月21日,盛世泰科宣布,其1类创新药SGLT-2/DPP-4双靶点抑制剂CGT-2201,获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。盛世泰科在新闻稿中表示,CGT-2201针对糖代谢重要相关靶点——SGLT-2和DPP-4,可以更好的用于糖尿病及其衍生疾病的治疗...
    获批临床临床抑制剂制剂
  • 武汉大学舒红兵院士在CMI发文,揭示β-肾上腺素受体激活PKA抑制抗病毒固有免疫应答机制
    2023-03-21
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    生物制品圈
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    先天免疫反应是宿主抵御病毒感染的第一道防线。微生物的结构保守成分称为病原体相关分子模式(PAMPs),由宿主模式识别受体(PRRs)识别,从而诱导I型干扰素(IFN)、促炎细胞因子和其他下游效应基因的表达。病原体的RNA和DNA是重要的DAMPs分子,哺乳动物细胞中.......
    受体病毒免疫揭示
  • 百因诺生物与呈诺医学达成战略合作,践行高质高量国产替代,助力CAR-NK细胞免疫疗法新发展 | 会员动态
    2023-03-21
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    同写意
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    2023年3月18日,苏州百因诺生物科技有限公司(以下简称“百因诺生物”)与北京呈诺医学科技有限公司(以下简称“呈诺医学”)在苏州太仓签署战略合作协议,双方将就培养基开发和供应、以及CDMO外包服务达成深度合作。百因诺生物董事长兼CEO赵晓剑博士,百因诺生物COO Scott M...
    细胞疗法生物战略合作
  • 大药企的绝望之谷:Pfizer以430亿美元收购Seagen
    2023-03-21
    ·
    同写意
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    本次直播免费参加,点击上方链接马上报名!2023年3月13日,辉瑞宣布将以每股229美元的价格现金收购Seagen,总价约430亿美元。(溢价约为30%)公司官网显示,Seagen目前共有3款ADC药品已上市:ADCETRIS®(brentuximab vedotin,维布妥昔单...
    药企收购Pfizer
  • 同立海源生物完成近亿元A轮融资,加速推进国产CGT核心原料试剂研发生产
    2023-03-21
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    同写意
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    近日,北京同立海源生物科技有限公司完成近亿元A轮融资,本轮融资由丰年资本和达晨财智共同领投,知恒(烟台)跟投。募集资金将主要投向公司核心技术更新迭代、生产经营设施设备升级更新、团队建设以及面向行业应用的产业化推进,以更好的满足CGT药物研发企业核心原料国产化替代的迫切需求。同立海...
    生物融资研发试剂
  • 全球第二个进入临床的GUE抑制剂为何能“饿死”肿瘤细胞?
    2023-03-21
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    同写意
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    加科思的GUE抑制剂JAB-24114于3月17日在中国获批IND,成为全球第二个进入临床的同类项目。那么GUE究竟是什么,抑制GUE为何能阻断肿瘤细胞生长呢?GUE是Glutamine-Utilizing Enzyme的缩写,指一系列以谷氨酰胺为底物的代谢酶。肿瘤细胞的生长非常...
    细胞肿瘤抑制剂制剂
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