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2023-03-22·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道3月22日，安斯泰来（Astellas Pharma）宣布将在3月份的美国临床肿瘤学会（ASCO）全体大会系列会议上公布抗Claudin 18.2（CLDN18.2）单克隆抗体zolbetuximab的3期临床研究GLOW的积极成果。纽约威尔康奈尔医学院胃肠...
2023-03-22·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道3月21日，博安生物宣布，其自主开发的肿瘤领域生物类似药BA1102（地舒单抗注射液）的上市许可申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。BA1102是安加维（英文商品名Xgeva）的生物类似药，活性成份为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗...
2023-03-22·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道3月21日，永泰生物发布公告称，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）有关迪诺仑赛注射液的临床批准。迪诺仑赛注射液（原称CAR-T-19-D2、CART-19-DNR及RC19D2）为靶向CD19抗原且拮抗TGF-β下游信号通路，拟开发用于治疗患有复发难治...
2023-03-22·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑3月21日，艾美斐（Immunophage Biotech）宣布，其自主研发的用于治疗炎症性肠病（IBD）的创新药IPG11406获美国FDA的新药临床试验许可，并将在美国开展1期临床试验。IPG11406是一款针对包括IBD在内的自身免疫性疾病开发的新型G...
2023-03-22·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道今日（3月22日），根据中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由阿斯利康（AstraZeneca）研发的BTK抑制剂阿可替尼胶囊（acalabrutinib，商品名：康可期）已在中国获得上市批准。阿可替尼是阿斯利康血液学管线中的核心产品之一，曾获得美国FD...
2023-03-22·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道3月21日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，默沙东（MSD）1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗肺癌。根据默沙东公开资料，MK-3475A由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成，为皮下注射（SC）剂型，目...
2023-03-22·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们今日（3月22日），石药集团发布公告称， 经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，本集团的新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006) 在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病...
2023-03-22·基因谷+ 订阅账号 ·据估算，全球受罕见病影响的有2.63亿至4.46亿人，但只有少数患者接受了基因诊断。在10,000种记录在案的罕见疾病中，只有不到一半具有已知的遗传原因。研究罕见疾病的遗传学机制是解决罕见疾病的重要途径之一。对大量罕见病患者进行基因组测序为发现仍未知的遗传原因提供了一条途径。美国...
2023-03-22·BioArt+ 订阅账号 ·piRNA是一类与PIWI蛋白结合的非编码小RNA，长度为24-32个核苷酸分子在生精细胞的发育过程中发挥重要的调控作用。piRNA的表达在生精细胞发育过程中呈现动态变化，可以分为前粗线期piRNA（pre-pachytene piRNA）和粗线期piRNA（pachytene ...
2023-03-22·BioArt+ 订阅账号 ·在免疫反应起始阶段，机体通过模式识别受体感应病原体相关模式分子 (pathogen associated molecular pattern, PAMP) 和损伤相关模式分子 (damage associated molecular pattern, DAMP)。NOD样受体（....
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