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  • 不满Illumina收购Grail,华尔街之狼再出手,Illumina再次回应
    2023-03-24
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    医业观察
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    有观点,有态度这是医业观察的第1727-5期文章来源:循因缉药2023年3月15日,Icahn发布了针对Illumina-Grail的第二封公开信,也是对Illumina的回应进行的一个系统性的回应,可以说是逐条进行了拆解和反驳(注1)。在这封信中,针对Illumina和卖方代表...
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  • 绿叶制药1类新药「芦比替定」拟优先审评,治疗小细胞肺癌
    2023-03-24
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    医药魔方
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    3月23日,CDE官网显示,绿叶制药注射用芦比替定(Lurbinectedin)拟纳入优先审评品种,用于治疗以铂类为基础的化疗中或化疗后肿瘤进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。芦比替定是从海鞘Ecteinacidia turbinata中分离出的海洋化合物ET-736的衍...
    细胞治疗新药
  • BIONNOVA北京创新论坛 | 睿智医药聚焦抗体工艺技术转移放大风险及策略,提供生物药研发路线新思路
    2023-03-24
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    医药魔方
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    近日,BIONNOVA北京创新论坛在北京盛大举行,为行业同仁带来一场共享前沿发现,共商行业趋势的交流盛宴。两场平行论坛,聚焦抗体与小分子领域,紧跟市场最新趋势、把握行业最新技术、解析本土医药研发的挑战,展望中国医药行业未来。睿智医药生物CDMO事业副总裁曲建博士受邀出席大会并做主...
    生物研发医药
  • 复宏汉霖「斯鲁利单抗」欧盟上市申请获受理
    2023-03-24
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    医药魔方
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    3月23日,复宏汉霖宣布,公司自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗(H药,中国商品名:汉斯状®)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(EMA)受理。2022年12月,H药治疗小细胞肺癌(SCLC)获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿...
    单抗复宏汉霖上市受理
  • 中国生物制药旗下F-star与武田再度合作开发双抗
    2023-03-24
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    医药魔方
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    3月22日,中国生物制药发布一则公告称,旗下子公司F-star Therapeutics已与武田就一种新一代新型癌症免疫疗法双特异性抗体订立第2份许可协议。根据许可协议条款,F-star将收取许可使用费,授予武田全球独家授权,以采用F-star专有的Fcab及mAb2平台研究、开...
    生物制药生物制药
  • 专家点评Nature Chemical Biology | 傅雄飞团队利用定量合成生物学探索细胞命运决定新机制
    2023-03-24
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    BioArt
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    点评 | 赵国屏(中国科学院院士)、汤雷瀚(香港浸会大学)细胞分化使得基因型相同的细胞产生在形态、结构和生理功能上差异的细胞。对于细胞分化过程的发生,经典表述认为细胞的基因功能以及它们形成的复杂调控网络在时空上控制了基因的表达量,从而编程了细胞命运决定(fate determin...
    细胞生物Nature新机制
  • Nat Immunol | 魏海明/黄光明/郑小虎/田志刚合作发现自然杀伤细胞失去抗肿瘤功能关键机制
    2023-03-24
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    BioArt
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    责编 | 兮自然杀伤细胞(Natural killer cells, NK细胞)是肿瘤的“职业杀手”,在抗肿瘤免疫治疗上发挥举足轻重的作用,但是在肿瘤微环境中NK细胞的抗肿瘤功能受到严重挑战,大部分晚期肿瘤都能逃避NK细胞的杀伤,急需弄清机理,寻找恢复NK细胞功能的新方案。202...
    细胞肿瘤Nat
  • PNAS | 刘铁民/孔星星合作揭示骨骼肌PARP1通过AMPK调控线粒体稳态,延长寿命的新机制
    2023-03-24
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    BioArt
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    人类衰老的生物学基础仍然是最大的未解科学问题之一。衰老是一个以细胞功能逐渐退化为标志的复杂过程,受生物学因素、环境因素和生活方式等影响。线粒体作为细胞的主要能量枢纽,是高度动态的细胞器,越来越多的证据表明,线粒体功能的改变是衰老过程中潜在的核心调节因子【1】,去除功能失调的线粒体...
    新机制揭示合作
  • 中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点
    2023-03-24
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:随着我国对生物制药领域的扶持和关注,我国《药品管理法》,《疫苗管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,生物制药企业迎来了进一步的大发展,很多生物制药企业由前期的研发转向进...
    FDA生物GMP
  • 药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作【李永康】
    2023-03-24
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:如何科学/合规的实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移、工艺验证和清洁验证的相互关系;如何将技术转移、工艺验证和清洁验证统.....
    药品最新清洁
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