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  • 国家药监局药审中心连发3条指导原则,阿斯利康BTK 抑制剂「阿可替尼胶囊」已获NMPA上市批准
    2023-03-25
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    医药地理
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    扫描二维码即可下载《数图药讯》2023年第13期目录政策解读1. 国家药监局药审中心连发3条指导原则2. 国家药监局:发布适用《S1B(R1):药物致癌性试验》和《E14-S7B问答:致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床与非临床评价问答》国际人用药品注册技术协调......
    抑制剂制剂药监局
  • 药企福利·免费参会 || 2023 第四届 QbD 生物药质量科学大会 5 月北京召开~
    2023-03-25
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    Insight数据库
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    会议名称 | 第四届QbD生物药质量科学大会会议主题 | 竞药品质量疗效 · 铸品质担当之脊大会时间丨2023年5月12-13日大会地点丨北京悠唐皇冠假日酒店大会规模丨1800人主办单位丨佰傲谷BioValley协办单位丨金斯瑞蓬勃生物战略合作丨可瑞生物支持单位丨“科创中国”生....
    召开福利药企生物
  • 《全球肥胖症药物竞争格局分析报告》——引爆百亿市场,减肥市场下一热点
    2023-03-25
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    Insight数据库
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    近年来,一系列慢性非传染性疾病的发病率与日俱增,肥胖是其主要危险因素,故被称为「百病之源」。在治疗肥胖的多种手段中,控食和运动因大多数患者难以坚持,其治疗效果并不理想,而手术存在禁忌症和较大风险难以常规施行。为此,人们对肥胖的药物治疗寄予了更多期待。目前,获 NMPA 批准上市的...
    药物减肥分析
  • 药时代BD-053项目 | 与奥贝胆酸同靶点临床II期NASH口服小分子寻求合作
    2023-03-25
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    药时代
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    非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种以脂肪性肝炎和肝纤维化为特征的慢性进行性肝病,已造成严重的全球疾病负担和经济负担,治疗上至今尚无获批的特效药物。NASH是NAFLD的严重类型,是导致肝硬化的主要原因之一。一旦发展为肝硬化,疾病将无法逆转,甚至进一步发展为肝癌甚至肝衰竭。约25...
    靶点临床合作
  • 辉瑞启示录:20年海外并购史带给国内Biotech到Big pharma的新思考
    2023-03-25
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    药时代
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    01辉瑞花430亿美元买了会下金蛋的鹅,布局ADC魅力赛道如果有四个金蛋和下了四个金蛋的鹅摆在你面前出售,而你手上正好有能够买得起鹅的钱,你会如何选择呢?特别是在这支鹅还能够源源不断的下更多的金蛋的时候。我想作为投资人的你会毫不犹豫的去选择买金鹅吧,没错,Albert Bourl...
    辉瑞并购
  • 福贝生物、麦科奥特、默沙东等公司1类新药获批临床
    2023-03-25
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队编辑根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网数据,本周有约20款1类新药临床试验申请通过“默示许可”。其中,多款为首次在中国获批临床,这些产品来自于福贝生物、博芮健制药、麦科奥特、泰德制药、默沙东、赛诺菲、辉瑞等公司。本文我们将挑选其中部分1类新药作介绍,看...
    默沙东生物新药
  • 新靶点!《自然》重磅研究揭示癌症化疗失效原因
    2023-03-25
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队编辑现代癌症治疗已经有了许多重大突破,我们拥有了更精准的靶向药物,效率更高的细胞免疫疗法,部分癌症患者已经从这些疗法中受益,显著延长了生命。然而,对于仍需要化疗支持的大多数患者来说,化疗耐药性仍然是难以克服的障碍,癌症患者在接受化疗一段时间后,肿瘤就可以找到.....
    癌症靶点揭示化疗
  • 缓解尿频、尿急、尿失禁,创新β3肾上腺素受体激动剂启动中国3期临床
    2023-03-25
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,一款名为vibegron(SNV004)的新药启动中国3期研究,以期在中国膀胱过度活动症受试者中评价候选药有效性和安全性。公开资料显示,这是一款每日口服一次的小分子β3肾上腺素能受体激动剂,已在美国获批用于治疗成人...
    受体临床期临床
  • 砍管线,又一家细胞疗法公司调整研发战略
    2023-03-25
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    药事纵横
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    声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)本文不构成任何投资建议。3月21日,T细胞疗法公司Immatics公布了2023年全年财报。财报显示,截止2022年底,公司的现金及现金等价物以及其他金融资产合...
    细胞疗法研发
  • 凯因科技乙肝单抗新药KW-027获批临床,靶向HBsAg
    2023-03-25
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    药事纵横
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    声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)本文不构成任何投资建议。3月24日,据药融云数据库显示,北京凯因科技股份有限公司(以下简称“凯因科技”)自主研发的1类新药KW-027注射液正式获得CDE的临床...
    单抗临床新药靶向
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