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2023-03-21·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑3月20日，BioNTech和OncoC4两家公司联合宣布，双方已经达成研发合作和许可协议，共同开发和商业化候选疗法ONC-392，作为单药疗法或组合疗法治疗多种实体瘤适应症。ONC-392是OncoC4公司及昂科免疫联合开发的新一代抗CTLA-4单克隆抗....
2023-03-21·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道3月21日，赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）联合宣布，欧盟委员会 (EC) 已批准度普利尤单抗（dupilumab，英文商品名Dupixent）用于治疗6个月到5岁的中重度特应性皮炎儿科患者，这些患者适合接受全身治疗。根据赛诺菲和再生元新...
2023-03-21·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道3月20日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药SAR443122硬胶囊获得临床试验默示许可，拟开发治疗溃疡性结肠炎。公开资料显示，SAR443122是一款RIPK1抑制剂，目前正在海外开展2期临床试验。...
2023-03-21·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑3月20日，Karuna Therapeutics公司宣布，其在研产品KarXT用于治疗精神分裂症的3期EMERGENT-3研究取得阳性结果。公开资料显示，这是该药物在第三项注册性临床试验中达到主要终点。Karuna公司计划在2023年年中向美国FDA递交新...
2023-03-21·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道3月21日，盛世泰科宣布，其1类创新药SGLT-2/DPP-4双靶点抑制剂CGT-2201，获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。盛世泰科在新闻稿中表示，CGT-2201针对糖代谢重要相关靶点——SGLT-2和DPP-4，可以更好的用于糖...
2023-03-21·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道3月20日，健信生物宣布完成B轮融资。本轮融资由宏沣投资领投，东方汇昇、中创永健和原有股东乔景资本跟投。根据健信生物新闻稿，本轮融资将加速该公司研发的两款双抗产品Bis2和Bis5的1期临床研究，同时推动三抗产品的临床前研究。健信生物创立于2015年，聚焦差...
2023-03-21·新智元+ 订阅账号 ·新智元报道作者：高佳 刘曦 李志飞编辑：好困【新智元导读】在标准化测试和其他基准测试中，GPT-4比之前的模型表现得更优异，可以跨数十种语言工作，还可以将图像作为输入对象，这意味着它能够在聊天上下文中理解照片或图表的意图和逻辑。自微软3月初发布多模态模型 Kosmos-1.......
2023-03-21·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度这是医业观察的第1724-3期文章来源：科技日报日前，以色列生物技术公司Salignostics宣布，该公司研制的全球首个唾液孕检试剂盒将在数月之内，在以色列、南非、欧盟、阿联酋等地的药店和其他零售机构上市。Salignostics由以色列希伯来大学的研究团队于20...
2023-03-21·动脉新医药+ 订阅账号 ·近日，盛世泰科的1类创新药SGLT-2/DPP-4双靶点抑制剂CGT-2201，获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。针对SGLT-2和DPP-4两大糖代谢重要相关靶点的CGT-2201，可以更好的用于糖尿病及其衍生疾病的治疗，包括糖尿病肾病和非酒精脂肪肝等。2021年中国糖尿...
2023-03-21·生物制药小编+ 订阅账号 ·根据欧盟和PIC/S GMP附录1中规定：“对灭菌后的除菌过滤器，在使用前进行完整性测试，并在使用后立即进行完整性测试”。由于客户产品需要用于欧盟市场，对过滤器的在使用前需要进行完整性测试（PUPSIT），而国内一般只进行过滤后的完整性测试，使用前不做要求，为满足客户，白帆生物短...
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