速递！盛世泰科SGLT-2/DPP-4双靶点抑制剂获批临床

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关键词：抑制剂制剂靶点获批临床获批临床

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2023-03-21

▎药明康德内容团队报道

3月21日，盛世泰科宣布，其 1类创新药SGLT-2/DPP-4双靶点抑制剂 CGT-2201，获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。盛世泰科在新闻稿中表示，CGT-2201针对糖代谢重要相关靶点——SGLT-2和DPP-4，可以更好的用于糖尿病及其衍生疾病的治疗，包括糖尿病肾病和非酒精脂肪肝等。

图片来源：CDE官网

数据显示，中国众多的糖尿病患者中，20%~40%的患者可能罹患糖尿病肾病并发症。现有的降糖药物中，钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂已获临床验证具有明显的肾脏保护作用，但其固有的生殖、泌尿系统感染风险限制了其运用。基于SGLT-2抑制剂，结合二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂的特点，设计和开发一款能改善血糖，降低泌尿、生殖系统感染副作用，不受肾功能限制，且具有肾脏获益的药物，将有望满足糖尿病肾病等患者需求。

基于这一背景和靶标特点，盛世泰科运用自身打造的小分子chimera药物技术平台，开发具有协同作用机制的多头多功能新药产品，CGT-2201便是其中之一。据该公司新闻稿介绍，CGT-2201融合了SGLT-2和DPP-4各自的机制特点，在抑制SGLT-2活性来降低葡萄糖在肾脏中的重吸收的基础上，同时减缓DPP-4对GLP-1的灭活作用，起到双重作用机制发挥叠加效果的目的；在达到相当降糖效果的同时，减轻现有SGLT-2药物泌尿系统感染副作用；同时，该药不经过肾脏排泄，有望降低肾脏负担，减轻肾功能不全的糖尿病患者使用禁忌。因此，CGT-2201有望实现更好的血糖控制，并兼具保护患者肾脏功能的特点。

盛世泰科创办于2010年，致力于优质化与差异化的小分子创新药研发与产业化。目前，该公司已搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等多个疾病领域的产品管线。在降糖药物领域，盛世泰科研发的核心产品盛格列汀已向中国国家药监局（NMPA）提交新药上市申请（NDA）并获受理。同时，盛世泰科还围绕糖尿病相关各个靶点的口服药物和衍生疾病进行了布局，本次获批进入临床的CGT-2201便是其管线矩阵成员之一。