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  • 【活动回顾】第三届大湾区生物科技创新企业50强项目路演专场圆满落幕!
    2021-03-04
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    广东医谷
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    3月4日,127期广东医谷开放日-50强路演专场活动在广州银行大厦成功举办!中信证券投资银行委员会高级副总裁胡洋、安敦风投副总经理利剑青、三泽创投投资总监吴力、广发乾和投资总监胡进先生、竞天公诚律师事务所叶伟安、广东省创业投资协会副秘书长汪冰、毕马威中国华南区生物科技小组税务.....
    生物路演
  • Science:可靶向RAS与p53蛋白受体,双特异性抗体研究再获突破!
    2021-03-04
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    MedSci梅斯
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    肿瘤是对人类健康有着巨大威胁的遗传病,也是疾病研究领域的重要问题。虽然导致肿瘤的原因多种多样,但是癌基因突变的累积是肿瘤发生的最为重要的原因。单个癌基因的突变激活并不会产生肿瘤,癌基因的激活与抑癌基因信号通路的紊乱相互配合,才会发生恶性转化的过程。在众多癌基因中,Ras家族是一类
    靶向抗体Science受体
  • Nature| 苏冰教授课题组发现新型肠道间质细胞并揭示其在炎症过程中调控肠道干细胞损伤修复机制
    2021-03-04
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    生物谷
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    撰稿:伍宁波、孙宏翔编辑:王    琼审核:方丽娟、苏    冰北京时间3月4日凌晨, 国际学术期刊《自然》以Research Article形式在线发表了上海交通大学医学院上海市免疫学研究所苏冰教授课题组的研究工作"MAP3K2-regulated intestinal str
    细胞Nat炎症Nature
  • 葛兰素史克HIV双药复方疗法在中国获批上市;​人大代表建议抑郁症纳入医保 | 贝壳日报
    2021-03-04
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    贝壳社
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    大公司使用两周,管用3年?糖尿病免疫疗法公布最结果药明康德:今日,Provention Bio公司宣布,其靶向CD3的抗体疗法teplizumab(PRV-031)的长期随访研究数据在《科学》子刊Science Translational Medicine上发表。研究结果显示,在
    医保上市葛兰素史克疗法
  • 国内首个结直肠癌NGS多基因伴随诊断试剂盒获批上市!
    2021-03-04
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    贝壳社
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    贝壳社,国内领先的医疗健康创新创业平台3月3日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,无锡臻和生物科技江苏有限公司(臻和科技)自主研发的结直肠癌NGS多基因伴随诊断试剂盒已获批注册,这是国内首款专注于结直肠癌的NGS伴随诊断试剂盒。截图自国家药品监督管理局(NMPA)据悉,此次
    伴随诊断基因上市
  • 最新报告显示,新药临床研发成功率平均仅为7.9%,创新药企如何突围制胜?
    2021-03-04
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    贝壳社
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    导语近日,全球规模最大的生物技术行业组织之一BIO(Biotechnology Innovation Organization)、Informa Pharma Intelligence、QLS联合发布的一项报告显示:过去十年,药物开发项目从1期临床到获得美国FDA批准上市的成功率...
    创新药新药临床药企
  • 扬子江大爆发!11款1类新药、87个新品亮眼,22个品种抢首仿,55个过评品种霸屏
    2021-03-04
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,扬子江4类仿制药注射用兰索拉唑获批生产并视同过评。目前公司已有55个品种过评(20个首家),领跑注射剂过评榜;87个在审新品“紧盯”超700亿市场,22个品种暂无首仿获批,其中11个品种由扬子江独家/首家以新分类报产;12款创新药亮相,妇科1类新药上市在即。55个过
    新药过评首仿
  • 【瞩目】$15亿重磅首仿,“研发一哥”获批了
    2021-03-04
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    米内网
    + 订阅账号 ·
    精彩内容3月3日,国家药监局官网显示,恒瑞医药的4类仿制药托伐普坦片获批生产,为国内首仿+首家过评,该产品2020年全球销售额为1683亿日元(约15亿美元)。米内网数据显示,2021年至今已有13款首仿获批,涉及齐鲁、科伦、恒瑞等企业。来源:国家药监局官网托伐普坦是日本大冢制药...
    研发首仿获批
  • 君实向FDA滚动提交PD1单抗上市申请
    2021-03-04
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    医药魔方Info
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    化学原料药
    + 订阅行业 ·
    3月3日,君实生物宣布向美国FDA滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制品许可申请(BLA)。2020 年 9 月,特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌获得 FDA 突破性疗法认定。由于获得该突破性疗法认定,特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的 BLA 可向 FDA 滚动
    单抗上市君实FDA
  • 2021年2月全球首批新药7个,第四款CAR-T疗法Breyanzi获FDA批准
    2021-03-04
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    药渡
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    小分子靶向药
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    药渡全球药物库显示,2021年2月,全球共有7个首次获批上市的新药, 均为FDA批准,这其中有5个新分子实体,一个抗体和一个细胞疗法。全球第四款CAR-T疗法Lisocabtagene maraleucel (商品名:Breyanzi)淋巴瘤新药Umbralisib (商品名:U
    新药FDA疗法
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