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  • 【药研发0226】Moderna启动新冠mRNA增强型疫苗临床试验 | 亿胜生物干眼症新药在美达Ⅲ期试验终点...
    2021-02-26
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    药研发
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    「本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条Moderna启动新冠mRNA增强型疫苗临床试验。Moderna公司针对突变株B.1.351设计的突变体特异性新冠疫苗mRNA-1273.351即将在美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)开展Ⅰ期临床,在未接种新冠疫苗的受试....
    疫苗药研发终点新药
  • 恒瑞医药创新药SHR-1701注射液、苹果酸法米替尼胶囊联合用药获批临床
    2021-02-25
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    恒瑞医药
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    化学药制剂
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    近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展SHR-1701联合或不联合苹果酸法米替尼治疗既往系统化疗失败的广泛期小细胞肺癌开放、多中心II期研究。原发性肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。小细胞肺癌约占肺癌的15%,具有侵袭性强、恶性程度...
    新药获批苹果创新药
  • 疾病早筛新方法!MIT团队研发出可筛查癌症的气味探测AI系统
    2021-02-25
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    MedSci梅斯
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    导语:向狗狗学习。the-scientist众所周知,狗狗嗅觉灵敏,通常一只狗大约有2.2亿个嗅觉感受器,而人类只有500万个。而几个世纪以来,人类利用这种精妙的嗅觉来打猎、搜索和探测毒品和爆炸物以及疾病,应用非常广泛。为此,科学家一直在寻找能够复制犬类表现出的惊人嗅觉能力的方法
    癌症疾病研发新方法
  • 难难难!产品上市一延再延,基因疗法“老鸟”坎坷不断
    2021-02-25
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    贝壳社
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    蓝鸟再次遭遇新的“风暴”。 日前,一直在基因疗法领域打头阵的蓝鸟生物(bluebird bio,NASDAQ:BLUE)突然宣布,由于可疑的非预期严重不良反应, 公司已暂停LentiGlobin基因疗法用于镰状细胞疾病(SCD)的1/2期(HGB-206)和3期(HGB-210)
    产品上市基因上市疗法
  • 新抗流感病毒药,上市已纳入优先审批指日可待,一片管5天!
    2021-02-25
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    怡康医药
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    新抗流感病毒药“玛巴洛沙韦”2020年6月,罗氏在中国递交了其抗流感新药玛巴洛沙韦片(Xofluza)的上市申请获 CDE 承办,意味着这款全新作用机制的抗流感创新药距离国内上市不远了。11月2日,罗氏在中国提交的玛巴洛沙韦片(英文商品名:Xofluza )上市申请拟纳入优先审评
    病毒流感优先审批
  • 【瞩目】扬子江18个注射剂领跑过评榜,将拿下30亿大品种
    2021-02-25
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,扬子江以仿制3类报产的注射用兰索拉唑进入行政审批阶段,该产品在2019年中国公立医疗机构终端的销售规模超过30亿元。米内网数据显示,目前已有228个注射剂(以药品名+企业名计)通过或视同通过一致性评价,注射剂过评企业TOP10中,扬子江以18个注射剂领跑。来源:国家
    过评注射
  • 【关注】重磅儿童药,这家四川药企拿下首仿后过评
    2021-02-25
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容2月25日,成都苑东生物公告称,公司的枸橼酸咖啡因注射液一致性评价补充申请获得国家药监局批准,通过一致性评价,同时同意变更处方及生产工艺。米内网数据显示,该产品在2019年中国公立医疗机构终端的销售额超过2亿元。枸橼酸咖啡因注射液于1997年12月在法国获批上市,1998
    过评首仿药企
  • 奥赛康发威了!11个品种抢首仿,7款创新药亮相,首家过评率超60%
    2021-02-25
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,奥赛康首家提交塞瑞替尼胶囊上市申请,该产品暂无仿制药获批。奥赛康是国内PPI注射剂龙头企业,近年来逐步加大研发投入,创新药+高端首仿多点开花。目前公司有8个品种过评(5个首家),2款注射剂中标第四批集采;13个新注册分类品种在审,11个暂无首仿获批;7款创新药亮相,
    新药过评首仿亮相
  • 【聚焦】人福今年首个ANDA获批,国内30亿市场暂无首仿
    2021-02-25
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    米内网
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    化学药制剂
    + 订阅行业 ·
    精彩内容日前,人福医药公告称,公司控股子公司宜昌人福于近日收到FDA关于琥珀酸美托洛尔缓释片的批准文号,成为2021年以来公司收获的首个ANDA。米内网数据显示,该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端的销售额接近30亿元。美托洛尔是一种选择性的β1受体阻滞剂,包
    首仿获批NDAANDA
  • 议程公开|60+生物药企领袖聚首申城,研发动态、成果展示、合作案例,你想了解的单抗/双抗/ADC热点尽在BIT 2021!
    2021-02-25
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    药渡
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    合作单抗药企生物
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