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  • 再生元First-in-class降脂新药Evinacumab获FDA批准
    2021-02-28
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    药渡
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    药渡药物库显示,2月11日,FDA批准了再生元公司的Evkeeza (Evinacumab),用于12岁及以上儿童或成人家族性纯合子高胆固醇血症 (HoFH)患者治疗。Evinacumab是一种靶向血管生成素样蛋白3 (ANGPTL3) 的全人源IgG4κ型单抗,是一种全新机制的
    新药FDA批准FDA
  • 甘莱宣布THR-β激动剂ASC41 NASH适应症美国临床试验申请获批及全球开发计划的启动
    2021-02-27
    ·
    药渡
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    中国上海2021年2月25日-甘莱制药是歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下专注于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)领域创新药的开发和商业化的全资子公司。公司2月25日宣布ASC41口服片剂获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床试验,并启动全球开发计划。ASC4...
    临床适应症获批
  • 超10亿大品种!齐鲁「唑来膦酸注射液」通过一致性评价
    2021-02-26
    ·
    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    2月26日,国家药监局官网显示,齐鲁唑来膦酸注射用浓溶液(5ml:4mg)通过一致性评价,成为该规格首家过评企业。此规格对应适应症为:①与标准抗肿瘤药物治疗合用,治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓癌患者的骨骼损害。②治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。唑来膦酸为第三代双膦酸盐,与第一、二
    注射一致性评价一致性
  • 嘉宾|浙大蔡志坚教授谈载药红细胞来源的胞外囊泡在肝病治疗中的潜力
    2021-02-26
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    生物谷
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    浙江大学蔡志坚教授受邀出席4月23-24日上海2021(第五届)外泌体与疾病研讨会。大会围绕外泌体生物功能学前沿与应用进展、多学科交叉技术研究、临床研究与疾病治疗、外泌体作为诊断标志物和药物载体等内容,打造4大专业论坛,力邀20+大咖嘉宾,汇聚500+科研院所知名专家学者、行业领
    治疗细胞
  • Nature重磅!科学家绘制出迄今为止最全面的人类基因组中非编码DNA图谱 揭示了3万个人类疾病区域的特殊回路!
    2021-02-26
    ·
    生物谷
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    本文系生物谷原创整理,欢迎分享,转载须授权近日,一篇发表在国际杂志Nature上题为“Regulatory genomic circuitry of human disease loci by integrative epigenomics”的研究报告中,来自麻省理工学院等机构的...
    基因DNANature揭示
  • eLife解读!科学家揭示关键基因HAND2影响人类分娩时间的分子机理!
    2021-02-26
    ·
    生物谷
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    本文系生物谷原创整理,欢迎分享,转载须授权近日,一篇发表在国际杂志eLife上题为“Evolutionary transcriptomics implicates HAND2 in the origins of implantation and regulation of ges
    机理揭示基因
  • 热烈欢迎万和医药集团常务副总经理周娅一行莅临怡康医药新总部参观交流!
    2021-02-26
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    怡康医药
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          农历正月十五当天,万和医药集团常务副总经理周娅、营销部总监张从财、市场开发部总监李俊佚、商品部总监汪雪莲、人力资源部总监罗娴等领导一行走进怡康医药新总部参观交流。怡康医药副总经理包维刚、总经理助理杨亚红、采购总监张西浦、数据管理中心总监鲁文革、电商事业部副总监王艳、培
    莅临医药
  • ​FDA今日加速批准DMD疗法上市;​医保局:力争年底全国门诊费用跨省直接结算 | 贝壳日报
    2021-02-26
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    贝壳社
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    大公司FDA今日加速批准DMD疗法上市药明康德:今日, Sarepta Therapeutics公司宣布,美国FDA已经批准该公司开发的反义寡核苷酸疗法Amondys 45(casimersen)上市,用于治疗特定类型的杜氏肌营养不良症(DMD)患者。他们携带的基因突变适合使用外
    费用上市贝壳日报医保局
  • 【焦点】10亿止痛大品种恩华获批了!原研九成市场节节败退
    2021-02-26
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    米内网
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    化学药制剂
    + 订阅行业 ·
    精彩内容2月26日,恩华药业发布公告称,公司获得国家药监局核准签发的麻精管控类药品盐酸羟考酮注射液3个规格的《药品注册证书》。羟考酮为中国公立医疗机构终端止痛药TOP3大品种,2019年销售额接近10亿元,目前原研药企领军市场。表1:恩华药业获批产品的具体情况来源:公司公告图1:...
    获批恩华
  • 我国原创I类中药新药阿可拉定治疗晚期肝癌III期临床结果将亮相ASCO
    2021-02-26
    ·
    药渡
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    一项阿可拉定对比华蟾素一线治疗生物标志物富集的乙肝病毒相关的晚期肝细胞癌随机、双盲Ⅲ期临床研究,已于近期进行了试验数据的期中分析,其结果将在国际临床肿瘤盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会进行数据发布。该项研究由我国著名肿瘤专家中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士和南京金陵医院秦叔
    治疗新药临床期临床
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