
大公司
FDA今日加速批准DMD疗法上市
药明康德:今日, Sarepta Therapeutics公司宣布,美国FDA已经批准该公司开发的反义寡核苷酸疗法Amondys 45(casimersen)上市,用于治疗特定类型的杜氏肌营养不良症(DMD)患者。他们携带的基因突变适合使用外显子45跳跃的策略进行治疗,大约有8%的DMD患者适于这种治疗策略。这也是近3年以来,FDA加速批准的第三款基于外显子跳跃的DMD反义寡核苷酸疗法。
18.5亿美元拓展自身免疫疾病研发管线,默沙东囊获IL-2靶向疗法
药明康德:今日,默沙东(MSD)和Pandion Therapeutics宣布,两家公司已达成一项明确协议。默沙东将通过子公司以总计约18.5亿美元的数额收购Pandion。Pandion Therapeutics是一家致力于开发治疗自身免疫性疾病创新疗法的生物技术公司,其主打在研疗法为一款选择性IL-2激动剂,可以选择性激活调节性T细胞(Tregs)。
绿叶制药纳武利尤单抗生物类似药临床申请获受理
医药观澜:2月25日,绿叶制药集团宣布,旗下子公司博安生物开发的纳武利尤单抗(Opdivo,欧狄沃)的生物类似药(LY01015)的临床试验申请,已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。据报道,LY01015为首个按照治疗用生物制品3.3类注册分类申报的纳武利尤单抗生物类似药。
新政策
医保局:力争年底全国门诊费用跨省直接结算
新浪医药:日前,国家医疗保障局回复全国人大代表杨绪松提交的议案时表示,力争 2021 年底在全国范围内基本实现门诊费用跨省直接结算。这意味着目前暂未开通跨省门诊费用直接结算的广东地区有望在年底实现异地就医时直接刷社保卡结算门诊费。
新技术
Science突破!周斌研究组开发捕捉细胞增殖的“录像机” 首次实现活体检测细胞增殖
中国生物技术网:今日,国际学术期刊《Science》以Research Article形式在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心(生物化学与细胞生物学研究所)周斌研究组的研究成果“Proliferation tracing reveals regional hepatocyte generation in liver homeostasis and repair”。
该研究开发了一种检测细胞增殖的遗传新技术——ProTracer,以全新的视角研究了成体肝细胞的来源,突破了传统思维模式和技术局限性,直观地展现了所有肝细胞类群的增殖情况,首次发现肝小叶中间区域(Zone 2)的肝细胞是成体肝脏在生理稳态中新生肝细胞的主要细胞来源,同时揭示了不同损伤再生模型中新生肝细胞的来源,准确回答了成体肝细胞来源这一重要科学问题。该研究为肝脏损伤修复再生研究开辟了新思路,为肝脏疾病的治疗提供了新的理论基础。
Science突破丨 14种Cre谱系追踪揭示肝脏再生的细胞来源
BioArt:今日,德克萨斯州立大学西南医学中心儿童研究所Hao Zhu 研究组在Science杂志上发表了题为Liver homeostasis is maintained by midlobular zone 2 hepatocytes的研究文章(Research Article):揭示了肝小叶第二区域(zone2)的肝细胞是肝脏稳态维持和损伤修复中的主要细胞来源,这一过程受IGFBP2-mTOR-CCND1信号通路的调控。
该研究不仅回答了肝脏的基本生物学问题,且有助于我们理解脂肪肝,酒精性肝损伤和肝癌等慢性肝疾病的病变过程,为理解肝病的发生和发展提供了有益的参考。