
大公司
使用两周,管用3年?糖尿病免疫疗法公布最结果
药明康德:今日,Provention Bio公司宣布,其靶向CD3的抗体疗法teplizumab(PRV-031)的长期随访研究数据在《科学》子刊Science Translational Medicine上发表。研究结果显示,在高危1型糖尿病患者中,接受一次为期14天的teplizumab治疗,能够将患者依赖胰岛素的临床疾病发作时间推迟大约3年(中位时间为32.5个月)。目前,这款创新免疫疗法正在接受美国FDA的审评,有望在今年夏天获批上市。
贝达药业第4个新药上市申请获受理,第三代EGFR-TKI
医药观澜:3月3日,贝达药业宣布其第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊(BPI-D0316)的上市许可申请获得中国国家药监局(NMPA)受理,拟用于既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗。据悉,这是贝达药业提交的第4个新药上市申请。
葛兰素史克HIV双药复方疗法在中国获批上市
医药观澜:3月3日,中国国家药监局(NMPA)发布公告,葛兰素史克(GSK)的多替拉韦拉米夫定片新药上市申请已获得批准,药品批准文号为:国药准字HJ20210013。根据NMPA药品审评中心(CDE)优先审评公示,该申请针对的适应症为:适用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的成人和12岁以上青少年(体重至少40公斤),且对整合酶抑制剂或拉米夫定无已知或可疑耐药。
新融资
走出隐匿模式,新锐ADC 宜联生物融资3.5亿
药融投资:苏州宜联生物医药有限公司近日宣布,已在两个月内相继完成总计3.5亿元人民币的A轮(包括A1和A2轮)融资。其中,A1轮融资由杏泽资本领投;A2轮融资由正心谷创新资本和启明创投联合领投,杏泽资本进一步追加投资。本次A轮融资所募集资金将用于公司新一代抗体偶联药物(ADC)产品管线的开发以及新型偶联药物研发平台的建立。
驯鹿生物完成1.15亿美元融资
医药合作投融资联盟:3月3日,加利福尼亚州伯克利,领先的临床阶段CRISPR基因组编辑生物技术公司Caribou Biosciences,Inc.(驯鹿生物)宣布已成功完成获超额认购的1.15亿美元C轮融资。筹集的资金将用于进一步开发公司专有的下一代CRISPR技术平台,并推动公司拥有同类最佳潜力的全同种异体免疫细胞疗法在肿瘤学领域的发展。
新政策
人大代表建议抑郁症纳入医保
新浪医药:近日,全国人大代表、广州大学副校长李小琴指出,建议加强抑郁症防治工作,健全社会心理服务体系。将抑郁症防治纳入工会职工服务,鼓励企事业单位在职工体检项目中增加抑郁症筛查项目。统筹指导公益组织开展心理服务进校园活动,落实各类学校抑郁症筛查,为师生建立社会心理服务电子档案。她特别提到,要细化社会保障措施,将抑郁症及心理咨询纳入医保门诊慢性病病种。
新技术
重大进展!男性避孕药或将问世!
生物谷:近日,中国广东省计划生育科学技术研究所等机构的科学家们通过研究发现,一种从中草药雷公藤 ( tripterygium wilfordii hook F)中纯化提取的天然化合物—雷公藤内酯酮(triptonide,雷公藤内酯酮)或能在雄鼠和雄性食蟹猴体内展现出可逆的雄性避孕效果。这一研究验证了开发男性避孕药的一个较为普遍的想法,即通过靶向作用精子发生过程中的特殊蛋白或对其延伸步骤非常重要的其它基因产物,就能使得所有精子失去活力,而并非会杀灭或剔除所有精子。后期研究人员还需要进一步深入研究将雷公藤内酯酮作为开发非激素男性避孕药的潜力和安全性。
Nature子刊:程柯教授团队探索拯救心肌新方法,微创即可“修补”心脏
生物探索:近日,来自北卡罗莱纳州立大学和北卡大学教堂山分校的程柯教授团队研究报道了微创“注射”心脏补片的新方法。该方法在心包腔内注射携带干细胞或外泌体的水凝胶,利用心包腔作为天然的水凝胶塑形“模具”,在心脏表面形成一层均匀的修复贴片。相关研究成果发表于《Nature Communications》杂志上。