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「 本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条亿帆创新生长激素获批临床。亿帆医药1类生物创新药注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白（F-899）获国家药监局临床试验默示许可，拟临床开发用于治疗儿童生长激素缺乏症和成人生长激素缺乏相关疾病。F-899是该公司控股子公司上海亿一

3月15日，恩华药业发布公告，已收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。NH102盐酸盐是5-羟色胺及去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂（SNRIs），同时对多巴胺转运体（DAT）及5-HT2A受体具有...

3月15日，CDE官网显示，上海凯茂生物医药按生物制品2.2类（增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群）、3.2类（境外已上市、境内未上市生物制品申报在境内生产上市）申报的注射用人干扰素γ上市申请被CDE拟纳入优先审评并开始公示。拟用于治疗1、类风湿性关节炎；2、肝纤维化

近日，国家药监局官网显示，东阳光按注册分类4申报的恩他卡朋片上市申请（受理号：CYHS1800228）已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市。目前该品种国内仅原研上市，获批上市后将会是首仿品种。恩他卡朋由Orion Pharma 开发，最早于1998年在欧洲获批上市

本文系生物谷原创整理，欢迎分享，转载须授权由UT西南和儿童健康研究人员领导的一项研究定义了不同浓度的儿童尿液中必须存在的白细胞数量参数，以揭示尿路感染（UTI）的风险。这项发现最近发表在《Pediatrics》杂志上，可以帮助加快这种常见疾病的治疗并预防潜在的终身并发症。在24个

在新药研发这一漫长过程中，临床研究是其关键性环节，而早期临床研究因其探索性目的强、研究内容多变、可参考的相关文献较少，不仅具有风险较高和风险多元化的特点，也是目前我国创新药研发过程中较为薄弱的一环。在早期临床研究中采取正确的战略与战术至关重要，可以在提高临床试验成功率的同时，降低

精彩内容3月12日，NMPA发布药品获批信息，奥赛康的盐酸帕洛诺司琼注射液通过一致性评价，该产品2019年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元。好消息接踵而来，奥赛康的艾曲泊帕乙醇胺片4类仿制上市申请已进入“在审批”阶段，即将拿下国内首仿。超10亿注射剂，已形成“原研+3仿

精彩内容3月15日，湖南景峰医药发布公告称，近日控股子公司Praxgen Pharmaceuticals LLC收到FDA的通知，公司申报的盐酸林可霉素注射液的ANDA已获得批准，公司可以生产并在美国市场销售该产品。表1：获批药品基本情况来源：公司公告盐酸林可霉素注射液可用于敏感

贝壳社，国内领先的医疗健康创新创业平台3月14日，青蓝港湾与妙顺（上海）生物科技有限公司（以下简称“妙顺生物”）在上海签署战略合作框架协议，贝壳大学四期校友、贝壳社副总裁、青蓝港湾管理合伙人许帅，贝壳大学四期校友、妙顺生物CEO张金保出席现场签约。贝壳大学首席学习官尚圣杰、贝壳社

博腾药业与剂泰医药（METiS）达成战略合作最新消息近日，重庆博腾药业有限公司（重庆博腾制药科技股份有限公司控股子公司，以下简称“博腾药业”）与AI制剂研发公司杭州剂泰医药科技有限责任公司（以下简称：“剂泰医药”）宣布达成战略合作。双方旨在精诚合作、互利互惠的基础上，在制剂研发与