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  • 【园区新闻】因明生物完成6000万美元A轮融资,研发全球领先的同类首创药物
    2021-03-17
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    广东医谷
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    致力于研发具有全球竞争力的First-in-class(同类首创)药物的广州因明生物医药科技有限公司(MingMed,以下简称“因明生物”)今日宣布完成A轮6000万美元融资。本轮融资由高榕资本领投,光速中国、花城创投、境成资本、华金资本、横琴金投等机构跟投。本轮融资将支持公司进
    生物融资研发
  • 贝达EGFR/c-Met双抗获批临床
    2021-03-17
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    医药魔方Info
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    今日,CDE官网显示,贝达药业MCLA-129注射液用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。一般而言,患者在接受EGFR抑制剂治疗一定时间后会产生获得性耐药,而c-Met扩增或过表达是获得性耐药常见的分子生物学机制。MCLA-129是一款针对EGFR和c
    获批临床临床获批
  • 首个口服小分子GLP-1激动剂获批临床,I 期研究降糖、减重强劲
    2021-03-17
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    医药魔方Info
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    3月17日,CDE官网显示,辉瑞PF-06882961片(danuglipron)临床试验申请已获默认许可,拟开展治疗2型糖尿病的临床研究。danuglipron(代号:PF-06882961片)是辉瑞开发的一款口服小分子GLP-1受体激动剂。该款小分子药物有别于注射用和口服用肽
    获批临床临床GLP获批
  • 百济神州CD3/CD19双抗新适应症上市申请拟纳入优先审评
    2021-03-17
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    医药魔方Info
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    3月17日,百济神州递交的注射用贝林妥欧单抗新适应症上市申请以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格和符合附条件批准的药品”为由获CDE优先审评资格,拟优先审评适应症为:治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。贝林妥欧单抗是基于安进最先进的双特异性T细胞...
    上市申请适应症优先审评百济神州
  • 石药大丰收!49个创新药亮眼,43个过评品种霸屏,抗肿瘤药、心血管药销售大涨
    2021-03-17
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    米内网
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    精彩内容日前,石药集团公布2020年业绩,全年收入249.42亿元,同比增长12.8%;净利润51.6亿元,同比增长38.9%,突破50亿元大关。成药业务中,抗肿瘤、心血管药分别增长29.0%和61.9%,创新药产品再创佳绩,集采中标带来新的利润增长源。目前石药集团已有43个品种
    肿瘤创新药
  • 【药研发0317】百利药业全球领先的又一四抗药物启动临床 | 改良型创新制剂BXCL501获FDA突破性疗法认定...
    2021-03-17
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    药研发
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    「本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条百利药业全球领先的又一四抗药物启动临床。百利药业在clinicaltrials.gov网站上登记了四特异性抗体GNC-039的一项Ⅰ期临床,用于治疗复发难治转移性神经胶质瘤/实体瘤。GNC-039靶向PD-L1/4-1BB/C....
    药研发药业临床FDA
  • 肾细胞癌(RCC)靶向新药!AVEO口服下一代VEGF-TKI Fotivda获美国FDA批准!
    2021-03-16
    ·
    生物谷
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    化学药制剂
    + 订阅行业 ·
    本文系生物谷原创整理,欢迎分享,转载须授权AVEO Oncology近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Fotivda(tivozanib),该药是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗接受过2种或2种以上系统治
    新药FDA批准靶向
  • 【园区新闻】蕉岭县县长刘鸿涛一行莅临广东医谷南沙园区考察学习
    2021-03-16
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    广东医谷
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    3月16日,蕉岭县刘鸿涛县长一行莅临广东医谷南沙园区考察学习,南沙区贸促会主任丘海斌陪同调研,广东医谷执行总裁谢嘉生、广东医谷运营经理李文耀对来宾一行进行了热情接待。来宾一行详细了解了园区建设规划、运营模式、服务体系、产业发展、企业在园区创新与创业发展等情况。广东医谷成立于 20...
    考察莅临
  • 【瞩目】80亿大品种,这家企业首家过评
    2021-03-16
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,华北制药的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端哌拉西林钠他唑巴坦市场规模超过80亿元,在全身用抗细菌药TOP10通用名药品中排在首位。来源:国家药监局官网注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是由哌拉西林(半合成青
    过评首家过评
  • 全球首创男性避孕针,一针管用 13 年,为什么 30 年没获批?
    2021-03-16
    ·
    药渡
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    文章来源 | 丁香园作者 | 老赵在大众认知里,避孕药似乎只是女性的专利。 目前,针对女性行之有效的避孕方式超过 10 种,包括口服避孕药、贴剂、宫内节育器、避孕环等。而其中,口服避孕药又占据了极大的市场份额。 根据医药网数据显示,2017 年避孕药零售市场规模约 21.06 亿
    获批
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