行业资讯

「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条南京清普镇痛新药在美报pre-NDA。清普生物自主研发的长效术后镇痛新药QP001日前在美国正式向FDA递交pre-NDA申请。QP001是一种静脉注射用非甾体类抗炎药，已按FDA要求完成NDA所需的全部研究工作。该公司计划2

2022年3月第四周医疗产业要闻大公司辉瑞新冠口服药Paxlovid中国售价：2300元/盒新浪医药：据经视新闻最新报道，目前辉瑞新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）在浙江投入使用，价格为2300元/盒并纳入医保。此前，2月12日，辉瑞口服小分子新冠病毒

2022年农历新年过后，多重因素扰动下的生物医药股权融资市场显得冷冷清清。但即便在这样的市场环境下，前沿赛道中的优质公司仍受到投资者的追捧。3月28日，专注于mRNA药物及递送载体技术研发的深圳深信生物科技有限公司（以下简称“深信生物”）正式宣布完成1.2亿美元B轮融资，本轮融资...

「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条复宏汉霖“泛癌种”PD-1单抗获批上市。复宏汉霖PD-1斯鲁利单抗注射液（HLX10）获国家药监局批准上市，用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤。公布于CSCO2021年会上的Ⅱ期临床结

前言上一期栏目中我们对湖南省肿瘤医院的刘伊、衡建福、李淑敏和谭英红四位专家进行了专访，为我们介绍了药物临床研究中项目质控体系建设的相关知识。本期《临研家》栏目，我们邀请李坤艳、肖丽丽两位专家为我们介绍医院GCP系统管理模式的搭建过程。李坤艳、肖丽丽两位专家接受访谈各司其职、紧密互

3月以来，吉林省疫情形势严峻，累计感染者破万。18日，吉林通报新增2例本土死亡病例，引起社会广泛关注。 次日，国家卫健委医政医管局局长焦雅辉在新闻发布会上介绍，吉林新增的2例死亡病例，其中1位是高龄，另外1位年纪也超过60岁，都合并严重的基础疾病；其中1位没有接种过新冠肺炎疫苗。

1审批申报加科思CD73单抗JAB-BX102获CDE临床默示许可，用于治疗实体瘤！2022年3月25日，CDE官网数据显示，加科思自主研发的抑制CD73酶学活性的人源化单克隆抗体JAB-BX102获临床默示许可。根据官网数据显示，开展临床适应症应为实体瘤。JAB-BX102也是

01课程概要高投入、高风险、高回报、周期长，是创新药研发的特点。根据Pharmapremia基于近一万项临床试验的统计数据，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的成功率分别是63.8%、33.2%和60.1%。从Ⅰ期到上市，临床研究的成功率不到10%，其中肿瘤药从Ⅰ期到上市的研发成功率仅为5.1

2022年3月23日，诺华宣布177Lu-PSMA-617获得FDA批准，用于治疗PSMA阳性的、经治疗进展的去势抵抗前列腺癌，商品名为Pluvicto。FDA同时批准gallium-68作为PSMA阳性肿瘤的造影剂，商品名为Locametz。Pluvicto的辐射剂量量度为10

1、张文宏：上海指数级上升已被打断，仍需全体市民配合核酸在今天（25日）举行的上海疫情发布会上，上海新冠肺炎防控专家组组长、华山医院感染科主任张文宏透露，目前奥密克戎病毒的传播力看起来远远超过新冠病毒前面几代的传播数，世界各地对这个病毒的传播的决策做出了不同的反应。张文宏表示，从