晚讯 | 2022年全国癌症报告发布；第2款国产二价HPV疫苗获批上市

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关键词：上市获批

资讯来源：生物谷

发布时间： 2022-03-25

1、张文宏：上海指数级上升已被打断，仍需全体市民配合核酸

在今天（25日）举行的上海疫情发布会上，上海新冠肺炎防控专家组组长、华山医院感染科主任张文宏透露，目前奥密克戎病毒的传播力看起来远远超过新冠病毒前面几代的传播数，世界各地对这个病毒的传播的决策做出了不同的反应。张文宏表示，从目前上海坚持走的这个防控的策略看到，目前整个传播指数级的上升已被打断。上海不断在做的滚动筛查当中，非管控区人的筛查比例，特别是非管控区域筛查的比例不断下降。

张文宏说，最终拐点必定会出现，第一点现在数据在上升，这是一个非常确定的数据，指数级的上升这个趋势被打断。第二，在管控区域和非管控区域，病例数的比例，特别是非管控区域的病例数比例，目前我看过大数据的数据，应该是在10%左右，相比最高的时候在疫情初期3月10日左右，也是不断在下降。

张文宏提醒，接下来，还是需要全体市民配合，只有核酸做到位了，在前面所有的措施才能真正起效。

2、针对青少年人群 Novavax新冠疫苗在印度获紧急使用授权

3月24日，Novavax与印度血清研究所（SII）宣布，印度药品监管总局（DCGI）已向Novavax的新冠肺炎蛋白疫苗授予紧急使用许可（EUA），用于印度12岁以上（含）18岁以下的青少年人群。该疫苗也被称为NVX-CoV2373，由SII 以Covovax™品牌在印度制造和销售，是印度第一种获准在该年龄组使用的基于蛋白质的疫苗。

在共计460名12岁以上（含）18岁以下印度青少年中进行了一项观察者盲法、随机、对照2/3期研究，以评估Covovax的安全性和免疫原性。该研究表明Covovax具有良好的耐受性和可靠的安全性。此外，数据还表明，Covovax在12岁以上（含）18岁以下的青少年人群中具有免疫原性。印度的此次授权也参考了目前正在美国12岁以上（含）18岁以下的青少年人群中使用NVX-CoV2373的PREVENT-19关键性3期儿科扩展试验，其结果已于2月公布。

3、阿斯利康PD-L1治疗局部晚期宫颈癌III期研究失败

3月24日，阿斯利康宣布，PD-L1单抗Imfinzi (度伐利尤单抗) 联合放化疗(CRT)治疗局部晚期宫颈癌的III期CALLA研究未达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。与单纯放化疗相比，PFS未实现统计学意义改善。

本试验中两组之间的安全性和耐受性一致，未观察到新的非预期安全性结果。数据将在即将召开的医学会议上展示。

CALLA研究是一项随机、多中心、双盲、全球性III期临床试验，770名局部晚期宫颈癌患者接受了标准治疗CRT联合1500 mg固定剂量Imfinzi或安慰剂治疗，受试者每四周治疗一次，持续24个周期或直到疾病进展。

该试验在包括美国、欧洲、拉丁美洲、非洲和亚洲在内的15个国家的120个中心进行。主要终点为无进展生存期(PFS)，主要次要终点包括总生存期、安全性和耐受性。

4、第2款国产二价HPV疫苗获批上市！

3月24日，国家药监局显示，沃森生物二价HPV疫苗正式获批，成为第二款获批上市的国产二价HPV疫苗。

此前，国内HPV疫苗市场主要被跨国药企默沙东和GSK垄断，国产药企难以从中分得一杯羹。

彼时，国产药企接连在该赛道布局，奋起直追。凭借低价优势，万泰生物研发的国产二价HPV疫苗于2019年年底获批上市，成为国内首个国产HPV产品，打破过往“两雄争霸”的局面。而此次，第2款国产二价HPV疫苗获批上市，国内HPV市场格局将再次生变。

截至目前，我国批准上市的HPV疫苗共5种，分别为万泰生物的二价疫苗、沃森生物二价疫苗、英国葛兰素史克（GSK）的二价疫苗，以及美国默沙东的四价疫苗和九价疫苗。

5、2022年全国癌症报告发布

近日，国家癌症中心发布了最新中国癌症报告。

据了解，全国肿瘤登记中心负责全国肿瘤登记数据收集、质量控制、汇总、分析等工作，本次报告发布数据为全国肿瘤登记中心收集汇总全国肿瘤登记处2016年登记资料，研究基于国家癌症中心最新数据，从全国682个癌症监测点中遴选487个高质量监测点，覆盖人口达3.8亿，详尽阐述了2016年中国癌症疾病负担情况。

报告显示，我国平均每天有超过1.11万人被诊断为新发癌症，有将近6600人因癌症死亡，肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和女性乳腺癌是5种常见癌症，占新发病例总数的57.4%。