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2021-11-17·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“药品研发质量体系建立关键问题分析及QA自身岗位技能如何提升精研班”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学...
2021-11-17·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造...
2021-11-17·识林+ 订阅账号 ·根据识林药品数据库，在2021年9-10月期间美国FDA和EMA集中审评的药品审评审批情况，包括补充申请，情况如下：FDA批准了16个NDA（其中2个为计划批准）、4个BLA（CDER批准3个，CBER批准1个）和108个ANDA（其中21个为计划批准）：批准Rethymic（利...
2021-11-16·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·利用科学知识，我们能够做到很多难以想象的事，例如通过精准地掌握遥远世界的运动规律，让航天员飞上太空、让火星车登陆火星；或者根据一块 10 亿年前的岩石中所含放射性原子的衰变程度，测算其确切年龄。科学所产生的令人惊叹的力量，也许就是让一些人醉心于此的原因。人们日益热衷于学习科学、技
2021-11-16·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·人体是由细胞组成的，几乎所有的细胞都有细胞核，细胞核里面有 46 条染色体，一半来自父亲，一半来自母亲。染色体由 DNA 分子组成，这些 DNA 分子就像是生命的蓝图，决定了个体的物种和性状。2017 年诺贝尔文学奖获得者石黑一雄在其新书《克拉拉与太阳》中，设想在未来的世界，人类
2021-11-16·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·你知道吗？石墨烯还能 “发声”！日前，石墨烯智能可穿戴器件研究领军人物、清华大学信息科学技术学院副院长任天令团队，研发出一款会发声的石墨烯基纺织品。图 | 石墨烯基纺织品（来源：ACS NANO）穿戴上它之后，当心率、呼吸速率或运动频率出现异常时，即可触发衣物里的器件，随后会发出
2021-11-16·蹊之美股生物医药+ 订阅账号 ·作者：林出微信公众号：蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech标的公司: Arrowhead Pharmaceuticals Inc.（NASDAQ:ARWR）Arrowhead Pharmaceuticals Inc.（ARWR）的合作伙伴Janssen Pharmac
2021-11-16·同写意+ 订阅账号 ·活动预告以“‘疫’药新时代，创新赢未来” 为主题的首届黄埔国际生物医药产业大会将于12月16-18日在广州举办，敬请期待！以“生命健康新沃土，双区发展新机遇”为主题的2021深圳国际生物医药产业创新发展大会将延期至12月28-30日举办，敬请期待！应同写意邀请，武汉同济医学院教授
2021-11-16·同写意+ 订阅账号 ·在大流行病面前，从来都是疫苗比药物更重要。图/pixabay2021年11月5日，跨国药企辉瑞公司公布抗新冠病毒联合疗法Paxlovid的数据，其在2/3期临床试验中降低了患者住院或死亡风险。比前一日在英国获批的全球首个新冠肺炎口服抗病毒特效药物——默沙东Molnupiravir
2021-11-16·同写意+ 订阅账号 ·“关注杜”是同写意法规俱乐部理事长，前FDA药品审评官杜涛博士为同写意打造的精品专栏，本专栏将用最快的速度对今后FDA批准上市的新药和新的治疗方案进行专业解读。2021年12月12日，美国FDA批准了台湾药华医药研发的长效干扰素制剂Besremi，该注射液将用于治疗成人真性红细胞...
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