行业资讯

▎药明康德内容团队编辑2021年11月15日，Novocure公司宣布了一项2期临床试验的最新数据。该试验旨在评估其肿瘤电场疗法（Tumor Treating Fields，TTFields），联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（pembrolizumab，英文商品名为Keytrud...

▎药明康德内容团队编辑近日，药华医药（PharmaEssentia）宣布，美国FDA已批准长效干扰素Besremi（ropeginterferonα-2b-njft）上市，用于治疗真性红细胞增多症（PV）成人患者。新闻稿指出，Besremi是FDA批准的第一款治疗该病的干扰素药物...

11.09 FDA 发布27 篇新增和 21 篇修订 BE 指南这一批 48 篇具体产品指南包括：27 篇新增（针对 24 种活性成分）和 21 篇修订（针对 20 种活性成分）。28 篇（其中 10 篇是复杂产品）针对的是尚无获批 ANDA 的产品。复杂产品相关指南共 13 ....

耶鲁大学研究人员呼吁美国 FDA 向那些没有报告试验结果的人发送更多不合规提前通知。在过去八年的 58 份提前通知中，56% 是发给制药业，没有一份是发给联邦研究机构的。试验申办人未能将研究结果提交到 ClinicalTrials.gov 再次成为人们关注的焦点。2021 年 1...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从...

点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》广州-新药研发项目管理全流程实操演练培训【现场分组实操演练，为保证效果，限额60人】2021从研发到生产全周期供应商管理专题培训班上海11月26日【线上+线下】受医药行业环境多方面的影响，国内外多家知名药...

关于举办“2021制药企业GMP合规性自检和内审管理”高级研修班的通知各有关单位：今年以来，国家食品药品监督管理局深入推进行政审批制度改革，随着《药品管理法》，《药品监督管理办法》的逐步实施，特别是2021年5月颁布的《药品检查管理办法（试行）》，国家建立了以检查为中心，特别是常...

关于举办“生物制品上市申请（BLA）注册流程及案例分析专题培训班”的通知各有关单位：生物制品是作为最近几年中国药品研发的重点，异常火爆。2021年起诸多国产重磅生物制品药已逐步开启上市之旅。生物制品的上市申请是生物制品研发的最后的也是最关键的步骤。涉及到的流程和要求也是最为复杂。...

责编 | 兮“记忆”是我们每个个体的生活经验在大脑中积累的印记，指导着我们每个人当下及今后的行为过程。 “记忆”决定了我们是谁。如果丧失记忆维持的能力，我们将失去自我，迷失在复杂多变的生活中。大脑主要由两种组成成分构成。一类是神经元，其为神经系统产生功能的基础。另一类是胶质细胞，...

责编 | 兮动物体内不仅存在储存能量的白色脂肪，也存在消耗能量的棕色脂肪或米色脂肪；棕色或米色脂肪细胞将营养物质代谢产生的能量转化为热能，用于维持体温。人体内经典的棕色脂肪只出现在婴幼儿时期，而米色脂肪在成年人体内广泛分布，在一定条件下（如冷刺激和运动）被激活。米色脂肪激活最基本...