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2021-11-18·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道美国时间11月16日消息，布莱根妇女医院（Brigham and Women’s Hospital）宣布将启动一项1期临床试验，以评估一种新型鼻腔疫苗在预防和减缓阿尔茨海默病（AD）进展中的安全性和有效性。布莱根医院Howard L. Weiner医学博士表...
2021-11-18·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，Zentalis Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已授予该公司的口服WEE1抑制剂ZN-c3快速通道资格，用于治疗复发或持久性子宫浆液性癌。快速通道资格旨在促进治疗严重或危及生命的创新疗法的开发和审评。值得一提的是，该公司已在中国成立...
2021-11-18·动脉新医药+ 订阅账号 ·近日,上海康景生物医药科技有限公司（以下简称“上海康景”）完成了近亿元A轮融资。本轮融资由红杉中国与雅惠投资共同领投，复创投资和仁佑投资跟投。本次交易由和君资本和宸睿资本担任财务顾问。本轮融资将主要用于在研全新靶点的补体抑制剂临床I期试验，其他管线药物的推进，以及进一步夯实基于补...
2021-11-18·医药魔方+ 订阅账号 ·致力于专注开发重大疾病创新型疫苗的江苏瑞科生物技术股份有限公司（以下简称“瑞科生物”）宣布：公司近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品生产许可证》（许可范围：重组双组份新冠肺炎疫苗【CHO细胞】）。表明瑞科生物江苏泰州生产基地完全具备了重组双组份新冠肺炎疫苗（CHO细胞）（以下...
2021-11-18·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2021从研发到生产全周期供应商管理专题培训班”的通知各有关单位：从新《药品管理法》生效起，药品原辅包的关联审评成为企业申请新药的正式规定。随后，国家又出台了一系列的规定，使得广大新药研发和生产企业在新药申报时，需要对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器进行详尽的质量...
2021-11-18·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于召开“2021连续流动化学工艺开发及绿色化工新技术新装备应用交流会”的通知各有关单位：绿色化工强调通过技术革新，改进工艺技术和设备，最大限度的提高资源、能源的利用率、将环保与合理利用资源、降低物耗、提高经济效益有机的结合起来，有效促进化工行业经济增长。连续流动化学反应是这几....
2021-11-18·药研技术汇+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从...
2021-11-18·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2021制药企业GMP合规性自检和内审管理”高级研修班的通知各有关单位：今年以来，国家食品药品监督管理局深入推进行政审批制度改革，随着《药品管理法》，《药品监督管理办法》的逐步实施，特别是2021年5月颁布的《药品检查管理办法（试行）》，国家建立了以检查为中心，特别是常...
2021-11-18·识林+ 订阅账号 ·渤健（Biogen）于 2021 年 11 月 17 日公布，一个欧洲药物审评小组通知渤健，其阿尔茨海默病治疗药 Aduhelm 不太可能在欧洲获得批准。Aduhelm 在欧洲药品管理局（EMA）的口头解释听证会之后收到了来自 EMA 专家的“负面投票”。在 11 月 9 日举行...
2021-11-18·研发客+ 订阅账号 ·致力于专注开发重大疾病创新型疫苗的江苏瑞科生物技术股份有限公司（以下简称“瑞科生物”）宣布：公司近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品生产许可证》（许可范围：重组双组分新冠肺炎疫苗【CHO细胞】）。表明瑞科生物江苏泰州生产基地完全具备了重组双组分新冠肺炎疫苗（以下简称ReCOV...
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