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2022-01-20·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·2016 年秋，巴基斯坦第一大城市卡拉奇陷入一场大规模伤寒危机之中，这场伤寒的致病菌对几乎所有的一线抗菌药物具有耐药性，一时之间无药可医。无独有偶，2017 年初，美国疾病预防与控制中心发布了一项病例报告 —— 在美国内华达州的里诺市，一位 70 多岁的女子感染上耐碳青霉烯类肠杆
2022-01-20·机器之心+ 订阅账号 ·机器之心原创作者：闻菲俞勇是上海交大 ACM 班的创始人，成立 20 年来这个班级里走出了很多计算机科学和人工智能领域的优秀人才，比如林晨曦、戴文渊、李磊、李沐、陈天奇，等等。这不仅归功于 ACM 班，更离不开俞勇这个人。今年 60 岁的他虽会继续留在上海交大，但对于「培养中国的...
2022-01-20·药时代+ 订阅账号 ·今天下午3点，杜博士解读《创新时代大潮来临，中国迎来新药收获期》欢迎观看！01前言在过去的十几年中，T细胞免疫检查点的发现和抑制检查点的单克隆抗体的开发极大地改变了免疫治疗的结果。然而，PD-1的治疗仍然只有10-30%的患者表现出长期，持久的反应，大多数人群缺乏响应，还有获得性...
2022-01-20·药时代+ 订阅账号 ·今天下午3点，杜博士解读《创新时代大潮来临，中国迎来新药收获期》欢迎观看！2021 年欧盟批准了创纪录的 52 个含有新活性成分（NAS）的药物，其中包括批准了用于新冠疾病的 4 个新疫苗和 3 个新药。与 2020 年（42 个含 NAS 的产品）相比，该数字增加了近四分之一，...
2022-01-20·药时代+ 订阅账号 ·今天下午3点，杜博士解读《创新时代大潮来临，中国迎来新药收获期》欢迎观看！本报告重点资讯.2021年共计有83个ANDA在美国获得首仿药批准，部分国内已上市2021年FDA批准的新药中共计有27款first-in-class药物2021年复星医药旗下GLAND PHARMA LT...
2022-01-20·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑1月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药递交了抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液的上市申请并获得受理。根据恒瑞医药此前新闻稿，推测本次其提交上市申请的适应症为联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。图片来源：CDE公示截图阿得贝利单抗（S...
2022-01-20·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道今日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，正大天晴申报的阿达木单抗生物类似药已在中国获批上市。公开资料显示，这是中国获批上市的第五款阿达木单抗生物类似药。截图来源：NMPA官网阿达木单抗是一款全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体。研究表明，.....
2022-01-20·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示显示，辉瑞（Pfizer）申报的elranatamab获得一项临床试验默示许可，拟用于以下适应症：单药或联合达雷妥尤单抗，用于既往接受过至少1线抗多发性骨髓瘤治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤患者。...
2022-01-20·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道1月19日，亦诺微医药宣布，其静脉注射疱疹溶瘤病毒MVR-T3011 IV，已于近日顺利完成美国临床1期试验前2个剂量组的爬坡试验，研究招募了胰腺癌、结肠癌、肺癌和子宫内膜癌晚期等患者，并取得良好的安全性和耐受性结果，未出现剂量限制毒性（DLT）以及治疗相关...
2022-01-20·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2022年1月19日，优时比（UCB）宣布和Zogenix达成收购协议。拟斥资约19亿美元收购Zogenix。优时比将获得Fintepla（fenfluramine，芬氟拉明）口服溶液，同时扩大治疗癫痫和罕见病的临床开发管线。Fintepla已获得美国FDA...
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