速递 | 囊获FDA批准癫痫新疗法,优时比拟斥资约19亿美元收购Zogenix

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关键词: 收购FDA批准
资讯来源:药明康德
发布时间: 2022-01-20

▎药明康德内容团队编辑

2022年1月19日,优时比(UCB)宣布和Zogenix达成收购协议。拟斥资约19亿美元收购Zogenix。优时比将获得Fintepla(fenfluramine,芬氟拉明)口服溶液,同时扩大治疗癫痫和罕见病的临床开发管线。Fintepla已获得 美国FDA批准 ,用于治疗2岁及以上患者与Dravet综合征相关的癫痫发作。Zogenix公司也正在寻求将Fintepla用于治疗其他罕见癫痫适应症,如Lennox-Gastaut综合征(LGS)和CDKL5缺乏症(CDD)相关癫痫发作。FDA近日已授予Fintepla用于治疗LGS的补充新药申请(sNDA)优先审评资格。


Dravet综合征是一种罕见的儿童期发作的癫痫,其特征为频繁和严重的难治性癫痫发作、相关的住院和医学急症、显著的发育和运动障碍以及非预期猝死风险增加。LGS是一种严重的年龄依赖性癫痫性脑病,常发病于3~5岁,占儿童癫痫的1%~10%。CDKL5缺乏症(CDD)是由于CDKL5基因突变引起的罕见神经发育障碍,患者在出生后数周内出现婴儿痉挛,随后发展为顽固性癫痫。 

Zogenix公司开发的Fintepla是一种液体形态的低剂量芬氟拉明。 芬氟拉明早在上世纪60年代被开发作为抑制食欲的减肥药,并且曾在1973年在美国获批上市。它可以通过调节血清素机制和sigma-1受体活性来减少癫痫发作的频率。该药曾经获得美国和欧盟授予的孤儿药资格,也获得了美国FDA授予的突破性疗法认定。


“收购Zogenix提供了一种获批药物,用于治疗以频繁和严重的难治性癫痫发作为特征的致命性罕见婴儿和儿童期发作性癫痫。”优时比神经病学执行副总裁和欧洲/国际市场负责人Charl van Zyl先生表示:“利用我们的专长、经验和全球实力,我们计划加快患者获得这一疗法的速度。”

Zogenix公司的总裁兼首席执行官Stephen J. Farr博士表示:“我们很高兴优时比认识到我们主打药物的价值,它有望在未来造福更多患者。”

参考资料:

[1] UCB to acquire Zogenix. Retrieved January 19, 2022, from https://www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/article/UCB-to-acquire-Zogenix


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