速递!亦诺微医药溶瘤病毒疗法1期临床获初步良好结果

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关键词: 期临床
资讯来源:医药观澜
发布时间: 2022-01-20

▎药明康德内容团队报道


1月19日,亦诺微医药宣布,其静脉注射疱疹溶瘤病毒MVR-T3011 IV,已于近日顺利完成美国临床1期试验前2个剂量组的爬坡试验,研究招募了胰腺癌、结肠癌、肺癌和子宫内膜癌晚期等患者,并取得良好的安全性和耐受性结果,未出现剂量限制毒性(DLT)以及治疗相关的严重不良事件(SAEs)


亦诺微医药表示,将继续对更高剂量的安全性和耐受性进行探索,并结合初步的有效性数据、药代动力学/药效学(PK/PD)数据进行整合分析,以确定2期临床研究推荐剂量(RP2D)。

据新闻稿介绍,长期以来,静脉注射给药(IV)的研发对于溶瘤病毒而言,尤其是疱疹溶瘤病毒,一直是重大的挑战和难以突破的瓶颈。多数溶瘤病毒无法克服诸多障碍,例如被抗体中和、清除,同时也存在着潜在风险,例如大量病毒经血液导入引起机体细胞因子风暴等。理想的新一代静脉注射溶瘤病毒的设计,需要使病毒有效抵达肿瘤部位,并且仍拥有足够在肿瘤部位进行复制的活性,在充分发挥抗癌作用的同时保证其较高的安全性,此外还能躲避中和抗体的清除,以达到多次给药治疗的目的。

MVR-T3011 IV是亦诺微医药拥有自主知识产权的三合一疱疹溶瘤病毒创新产品,其基于对野生HSV-I型疱疹病毒骨架的全新设计,旨在实现最优减毒效果,确保病毒在肿瘤细胞内拥有强劲的复制能力、在正常细胞内复制能力得到抑制,从而成功实现疱疹溶瘤病毒静脉注射领域的重大突破。

此外,MVR-T3011 IV携带的两个最新且被充分验证过的外源性免疫调节基因PD-1抗体和IL-12,经静脉给药后,仅在病毒选择性地于肿瘤细胞内进行复制时才会被释放,从而达到协同抗肿瘤的作用,促进肿瘤微环境的免疫反应,同时也保证了外源基因递送的安全性。

亦诺微医药首席执行官周国瑛博士表示:“MVR-T3011 IV静脉给药临床研究的好消息令人振奋。基于我们专有的OvPENS新药研发平台,我们将加速推进MVR-T3011 IV静脉给药的临床开发进程,以及产品与各种其他药物的联合治疗应用,争取使肿瘤患者能早日获益,用上静脉注射的溶瘤病毒产品!”
参考资料:
[1] 美国I期临床进程过半,亦诺微医药静脉溶瘤产品MVR-T3011 IV安全性良好 . Retrieved Jan 19,2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/brUk7qn-MZ1BysdHD7TC8Q

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