行业资讯

7月20日，和誉医药公告宣布其创新CSF-1R抑制剂ABSK021被CDE认定为突破性治疗药物，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。 此次突破性治疗药物认定是基于ABSK021在中国临床Ib期试验TGCT队列的优异研究结果。 TGCT是一种罕见的局部浸润性软组织肿瘤，最常...

▎药明康德内容团队编辑近几个月，世界各地的科学家都聚焦于一种发生在儿童身上的严重且病因不明的肝炎。根据世界卫生组织报道，自10月以来在全球33个国家/地区中至少已发现了920例疑似病例，其中约18%患者死亡，而5%的患者需要进行肝脏移植，这些病例在患病前均为身体健康的儿童。然而到...

▎药明康德内容团队编辑近日，癌症早筛液体活检开发公司Delfi Diagnostics宣布完成2.25亿美元的B轮融资。募集到的资金将用于支持高质量的用于单癌种或多癌种早期筛查/治疗监测的血液检测产品的全球化开发和商业化。Delfi开发的癌症早筛液体活检产品与常规的基于血液的癌症...

▎药明康德内容团队编辑近日，两款创新药物分别在欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交了上市申请，一款用于预防偏头痛，一款用于治疗罕见的遗传性疾病尿素循环障碍（UCD）。艾伯维向EMA递交atogepant的上市申请艾伯维（AbbVie）宣布已向EMA提交了...

▎药明康德内容团队报道继收购基因疗法公司Spark Therapeutics及其创新疗法Luxturna之后，罗氏（Roche）在眼科基因疗法领域继续加码。7月19日，旨在为罕见眼科疾病开发创新基因疗法的生物技术公司Avista Therapeutics宣布，其与罗氏达成合作，开...

关于举办线上“以合规精益为导向的研发质量体系构建实务培训”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策.......

关于举办“2022细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施专题培训班”的通知各有关单位：2022.01.06，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见，此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的....

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责编 | 兮 大脑通过外界环境中的刺激来辨别正面或者负面的情绪效价 (motivational valence) 的能力对我们的生活和行为息息相关。许多研究已经表明大脑杏仁核之底侧核 (basolateral amygdala BLA) 在联想式学习 (associative l...

责编 | 兮 ADAR1 基因突变诱发I型干扰素病Aicardi-Goutières综合征 （Aicardi-Goutières syndrome， AGS ） 【1】 。ADAR1 p150含有1个Zα结构域、1个脱氨酶结构域 （deaminase domain） 和3个dsR...