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2022-07-22·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑近日，一条研发合作新闻得到了业界的广泛关注：知名药企Vertex Pharmaceuticals与生物技术公司Verve Therapeutics达成一项长达4年的研究合作，欲通过基因编辑方式来开发一项尚未公布的肝脏疾病疗法。该协议的总金额最高可超过4亿美元...
2022-07-22·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑牙龈疾病与阿尔茨海默病之间的联系近年来得到广泛关注，近日塔夫茨大学（Tufts University）和四川大学与南方医科大学的研究人员联合发表的研究为这一关联提供了新的证据。这一研究在小鼠模型中，发现在牙周炎发病时高度增殖的具核梭杆菌（Fusobacter...
2022-07-22·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑阿尔茨海默病患者大脑中经常会出现错误折叠和聚集的β-淀粉样蛋白，而许多相关治疗方法的研究都在考虑预防这类异常蛋白出现，以及清除已有的β-淀粉样蛋白。不过，常规的药物研发一直困难重重，关键在于很多治疗分子无法通过血脑屏障这道天然阻碍。“人体内最难渗透的血脑.....
2022-07-22·医药魔方+ 订阅账号 ·7月20日，PTC宣布，欧盟委员会（EC）批准Upstaza（eladocagene exuparvovec）上市，用于治疗18个月及以上芳香族L-氨基酸脱羧酶（ADCC）缺乏症患者。Upstaza不仅是全球首个获批治疗ADCC缺乏症的疾病修饰疗法，还是首个直接注入大脑的基因疗法...
2022-07-22·医药魔方+ 订阅账号 ·2022年上半年医疗健康领域的投融资趋势整体放缓，资本市场进入寒冬。据医药魔方InvestGO数据库统计，2022上半年全国医疗健康领域投融资事件共632起，披露的投融资金额为1152亿元。其中一级市场投融资事件583起，投融资金额671亿元；IPO事件30起，募资金额357亿元...
2022-07-22·医药魔方+ 订阅账号 ·注：课程时间或根据防疫要求等情况调整。在去年课程教学和评估反馈的基础上，学院“基因和细胞治疗产品开发策略与实施”课程今年全新架构，通过2个模块48学时，从研发、申报到生产质控，从药学、非临床到临床研究，从细胞治疗、干细胞、溶瘤病毒到AVV基因治疗，进一步深入和拓展细胞和基因治疗产...
2022-07-22·识林+ 订阅账号 ·23年前，基因治疗领域满载着突破性治疗的希望。随后，一名18岁的临床试验志愿者Jesse Gelsinger在接受了一种用于治疗罕见肝脏疾病的基因工程病毒后死亡，加上基因治疗可能引起的其他危险后果，产生了寒蝉效应，投资者纷纷退避三舍，该疗法因此趋于停滞。*图片来自网络基因治疗的发...
2022-07-22·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022新药研发项目管理全流程实操演练培训班”的通知各有关单位：研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造成不...
2022-07-22·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办线上“以合规精益为导向的研发质量体系构建实务培训”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策.......
2022-07-22·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：2022.01.06，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见，此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的相应的完...
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