行业资讯

自1986年全球第一个治疗肾移植排斥反应的抗CD3鼠源化抗体OrtholoneOTK3上市后，在过去的几十年年间，抗体类药物因具有特异性强、疗效显著及毒性低等特点，在肿瘤治疗（包括肿瘤免疫治疗）、自身免疫性疾病、心血管疾病、过敏症、移植等多个治疗领域内快速发展，已经成为新药市场的...

▍摘要带状疱疹是由潜伏的水痘-带状疱疹病毒（VZV）重新激活引起的感染性皮肤病，好发于中老年人，常表现为沿感觉神经支配的区域形成单侧皮疹，并伴有神经病理性疼痛，最普遍的并发症是带状疱疹后遗神经痛（PHN）。随着我国人口老龄化趋势日益加重，带状疱疹的发病率呈显著上升趋势，带状疱疹的...

罗莎琳·萨斯曼·耶洛（Rosalyn Sussman Yalow），一个美国出生的犹太女孩走上物理之路，并投身于核医学领域。她与合作者找出了2型糖尿病真正的病因，并受此启发创立了放射免疫分析法，这项创举使精准测量体内微量物质成为可能，后来广泛应用于医学领域。罗莎琳因此获得了197...

本周看点1.国内第14款PD-1获批！来自乐普生物2.人福医药「瑞马唑仑」获批新适应症3.丽珠医药核心品种艾普拉唑申报新适应症4.BMS首款TYK2抑制剂国内提交上市申请本期（7月15日至7月22日），乐普生物PD-1单抗获批上市，系国内第14款；人福药业麻醉新药「瑞马唑仑」获批...

责编｜酶美器官发育是最重要的生物学问题之一。通过研究线虫、果蝇、斑马鱼、爪蟾、小鼠等经典模式生物，建立了发育学基本原理。人多能干细胞定向分化及类器官技术，基于人类自身遗传背景，是研究人类器官发育新体系，具有独特性、不可替代性。近年来，这一领域得到了快速发展，越来越受到重视、关注和...

关于举办线上“以合规精益为导向的研发质量体系构建实务培训”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策.......

关于举办“2022新药研发项目管理全流程实操演练培训班”的通知各有关单位：研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造成不...

关于举办“2022细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施专题培训班”的通知各有关单位：2022.01.06，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见，此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的....

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